Українська
Русский 
Що таке Zhewitra 10 mg
Zhewitra 10 — дженерик оригінального препарату Левітра, що містить 10 мг варденафілу. Виробник — Sunrise Remedies Pvt. Ltd. (Індія), компанія із сертифікацією GMP (Good Manufacturing Practice).
Варденафіл — інгібітор фосфодіестерази 5-го типу (ФДЕ-5). До цієї ж фармакологічної групи належать силденафіл (діюча речовина дженериків Віагри), тадалафіл (діюча речовина аналогів Сіалісу), аванафіл та уденафіл. Усі п’ять молекул блокують один і той самий фермент, але відрізняються фармакокінетикою: швидкістю настання ефекту, тривалістю дії, взаємодією з їжею та спектром побічних реакцій.
Дозування 10 мг — початкова (стартова) доза варденафілу, рекомендована для першого прийому. Саме з неї радять починати знайомство з препаратом, щоб оцінити індивідуальну переносимість та ефективність. За достатнього результату підвищувати дозу немає потреби.
Механізм дії варденафілу
Ерекція — гемодинамічний процес. При сексуальному збудженні нервові закінчення та ендотелій судин кавернозних тіл виділяють оксид азоту (NO). NO активує гуанілатциклазу — фермент, який синтезує циклічний гуанозинмонофосфат (цГМФ). Накопичення цГМФ розслабляє гладку мускулатуру артерій, збільшуючи приплив крові до статевого члена.
Фермент ФДЕ-5 розщеплює цГМФ, припиняючи ерекцію. Варденафіл блокує цей фермент, уповільнюючи деградацію цГМФ. У результаті за наявності сексуального збудження ерекція настає швидше, стає більш стійкою та підтримується довше.
Важливо: варденафіл не викликає ерекцію без сексуального збудження. Препарат підсилює природну фізіологічну відповідь, а не запускає її.
Серед інгібіторів ФДЕ-5 варденафіл має найвищу афінність до ферменту: IC50 ≈ 0,7 нМ (для порівняння: силденафіл — 6,6 нМ, тадалафіл — 9,4 нМ)[1]. Це означає, що для пригнічення ферменту на 50% потрібна менша концентрація молекули. Однак висока афінність in vitro не тотожна більш сильному клінічному ефекту, оскільки на нього впливають біодоступність (~15% для варденафілу), метаболізм та індивідуальна чутливість.
Кому підходить дозування 10 мг
10 мг варденафілу — стартова доза, з якої рекомендується починати терапію. Вона підходить у кількох типових ситуаціях: перше знайомство з інгібіторами ФДЕ-5; легка еректильна дисфункція (ситуативні труднощі з досягненням або підтриманням ерекції); вік старше 65 років; помірні порушення функції печінки (Child-Pugh B); одночасний прийом помірних інгібіторів CYP3A4 (наприклад, еритроміцину), за якого концентрація варденафілу в крові підвищена.
Якщо 10 мг забезпечує стабільну ерекцію, достатню для статевого акту, збільшувати дозу не потрібно. Нижча доза — це не «слабкий» препарат, а мінімально достатня концентрація з найменшим ризиком побічних ефектів. Перехід на Zhewitra 20 виправданий лише за недостатньої відповіді на 10 мг.
Для чоловіків із тяжкою ЕД, коли стандартна доза не працює, існують варіанти Zhewitra 40 та Вілітра 60. А тим, хто віддає перевагу альтернативним формам випуску, підійдуть Zhewitra Soft (жувальні таблетки) або Zhewitra Oral Jelly (гель для розсмоктування).
Як приймати
Режим прийому
Одну таблетку 10 мг приймають внутрішньо, запиваючи водою, за 30–60 хвилин до статевого акту. Таблетку не розжовувати і не подрібнювати. Максимальна частота — 1 раз на добу. За доброї переносимості та стабільного ефекту дозу не коригують.
Вплив їжі
Легкий прийом їжі практично не впливає на фармакокінетику. Жирна їжа (понад 57% калорій із жирів) знижує Cmax на 18–50% і затримує Tmax приблизно на годину[4]. Для передбачуваного результату оптимально приймати варденафіл натщесерце або після легкого перекусу.
Алкоголь
Помірні дози алкоголю (1–2 келихи вина) не є абсолютним протипоказанням, однак і алкоголь, і варденафіл знижують артеріальний тиск. Їх поєднання може посилити запаморочення, тахікардію та гіпотензію. Під час перших прийомів від алкоголю краще утриматися, щоб оцінити індивідуальну реакцію на препарат.
Побічні ефекти
Профіль небажаних реакцій варденафілу 10 мг типовий для інгібіторів ФДЕ-5 і має дозозалежний характер. На стартовій дозі побічні ефекти, як правило, м’якші та трапляються рідше, ніж на 20–40 мг.
Часті (1–10% пацієнтів)
- Головний біль — найпоширеніша скарга, пов’язана з розширенням судин головного мозку
- Почервоніння обличчя та шиї (припливи)
- Закладеність носа
- Диспепсія
Нечасті (0,1–1%)
- Запаморочення
- Біль у спині
- Порушення зору (легка зміна сприйняття кольорів — рідше, ніж при прийомі силденафілу 100 мг)
- Нудота
Вкрай рідкісні (менше 0,1%)
- Пріапізм — болісна ерекція понад 4 години. Потребує екстреної допомоги уролога
- Раптове зниження слуху, іноді з шумом у вухах
- Неартеріальна передня ішемічна нейропатія зорового нерва (НАІОН) — раптове зниження або втрата зору на одне або обидва ока
НАІОН і раптове зниження слуху включені регуляторами (FDA, EMA) до інструкції до всіх інгібіторів ФДЕ-5 як клас-ефект[8]. Однак причинно-наслідковий зв’язок між прийомом цих препаратів і розвитком НАІОН на сьогодні не встановлено[9]. Метааналіз 2018 року не виявив статистично достовірного підвищення ризику НАІОН при використанні інгібіторів ФДЕ-5, а підгруповий аналіз показав, що для варденафілу зв’язок був відсутній взагалі[10]. Переважна більшість зареєстрованих випадків спостерігалася у чоловіків, які мали поєднання супутніх факторів ризику: вік старше 50 років, цукровий діабет, артеріальна гіпертензія, гіперліпідемія, куріння, ожиріння та вже існуючі офтальмологічні проблеми (малий диск зорового нерва)[8]. Ті самі фактори є незалежними причинами НАІОН у загальній популяції.
Протипоказання та взаємодії
Абсолютні протипоказання
- Прийом нітратів (нітрогліцерин, ізосорбіду динітрат/мононітрат) — ризик критичної гіпотензії
- Прийом ріоцигуату (Адемпас®)
- Тяжкі ССЗ, за яких сексуальна активність протипоказана (нещодавній інфаркт, нестабільна стенокардія, тяжка ХСН)
- Тяжка печінкова недостатність (Child-Pugh C)
- Синдром подовженого інтервалу QT (вроджений або набутий)
- Гіперчутливість до варденафілу або допоміжних компонентів
Взаємодії, що потребують обережності
- Альфа-адреноблокатори (тамсулозин, доксазозин) — адитивна гіпотензія. Починати з мінімальної дози варденафілу
- Інгібітори CYP3A4 (кетоконазол, ритонавір, еритроміцин) — підвищують концентрацію варденафілу в крові. При помірних інгібіторах CYP3A4 стартова доза 10 мг може бути максимально допустимою
- Антиаритмічні засоби класів IA/III (хінідин, аміодарон, соталол) — ризик подовження QT
- Грейпфрутовий сік — інгібує CYP3A4 у кишечнику
Порівняння дозувань варденафілу
Варденафіл доступний у кількох дозуваннях. Таблиця допоможе зрозуміти, яке з них підходить у вашій ситуації.
| Препарат | Дозування | Кому підходить | Початок дії | Тривалість |
|---|---|---|---|---|
| Zhewitra 10 | 10 мг | Легка ЕД, перше знайомство з варденафілом, вік 65+ | 15–30 хв | 4–5 год |
| Zhewitra 20 | 20 мг | Стандартна доза при помірній ЕД | 15–30 хв | 5–6 год |
| Zhewitra 40 | 40 мг | Знижена чутливість до стандартної дози | 15–30 хв | 5–7 год |
| Вілітра 60 | 60 мг | Тяжка ЕД; поділ таблетки для підбору дози | 15–60 хв | 6–8 год |
Варденафіл у порівнянні з іншими інгібіторами ФДЕ-5
Усі п’ять молекул працюють за одним механізмом, але відрізняються клінічним профілем. Таблиця нижче порівнює ключові фармакокінетичні характеристики та профіль побічних ефектів при стандартних дозуваннях.
| Характеристика | Варденафіл 10 мг (Zhewitra 10) | Силденафіл 100 мг (Сухагра 100) | Тадалафіл 20 мг (Відаліста 20) | Аванафіл 100 мг (Авана 100) | Уденафіл 100 мг |
|---|---|---|---|---|---|
| Початок дії | 30–40 хв | 30–60 хв | 30–60 хв | ||
| Тривалість | 4–5 годин | 4–5 годин | 6–8 годин | ||
| T½ (період напіввиведення) | 4–5 год | 3–5 год | ~17,5 год | ~5 год | 7–12 год |
| Залежність від їжі | |||||
| Звичайні ПЕ* | 10–16% | 11–18% | 11–15% | 7–12% | |
| Незвичайні ПЕ** | Рідко (зір — ~1%) | Рідко (міалгія — 5–7%) | |||
| Найкращий сценарій | Швидкий старт, мінімум побічних ефектів | Запланований секс, широка доказова база | Регулярне статеве життя, спонтанність | Мінімальні побічні ефекти, швидкий старт | Проміжна тривалість, доступність в азійському регіоні |
* Звичайні побічні ефекти (ПЕ) — типові для всього класу інгібіторів ФДЕ-5 небажані реакції, пов’язані з вазодилатацією (розширенням судин): головний біль, почервоніння обличчя (припливи), закладеність носа, диспепсія, запаморочення. Мають дозозалежний характер, як правило, м’які та минають самостійно протягом кількох годин.
** Незвичайні побічні ефекти (ПЕ) — небажані реакції, специфічні для конкретної молекули, зумовлені перехресним інгібуванням «споріднених» ферментів ФДЕ інших типів[7]:
- Порушення сприйняття кольорів (синюватий відтінок зору, затуманений зір) — характерні для силденафілу, який має відносно високу афінність до ФДЕ-6 у сітківці (селективність ФДЕ-5/ФДЕ-6 ≈ 10:1). У варденафілу та аванафілу селективність до ФДЕ-6 значно вища (21:1 і 120:1 відповідно), тому зорові порушення трапляються істотно рідше[11].
- Міалгія та біль у спині — характерні для тадалафілу, зумовлені перехресним інгібуванням ФДЕ-11 у скелетних м’язах (селективність тадалафілу до ФДЕ-11 ≈ 25:1, тоді як у варденафілу >19 000:1)[7].
- Пріапізм, НАІОН, раптове зниження слуху — описані поодинокі випадки для всіх інгібіторів ФДЕ-5. Імовірність украй мала (менше 0,01%).
Варденафіл 10 мг — раціональний вибір для чоловіків, які вперше пробують інгібітор ФДЕ-5 або хочуть мінімальну дозу за збереження швидкого початку дії. Якщо потрібна максимальна тривалість, логічніше розглянути тадалафіл 20 мг. Для тих, хто пріоритезує мінімальні побічні ефекти та швидкий старт, альтернативою може бути аванафіл. А якщо 10 мг варденафілу недостатньо, наступним кроком стане Zhewitra 20.
Якщо окрім еректильної дисфункції актуальна передчасна еякуляція, варденафіл як монопрепарат не вирішує це завдання. У такому разі ефективніший комбінований Super Zhewitra (варденафіл 20 мг + дапоксетин 60 мг) або окремий прийом дапоксетину — єдиного СІЗЗС, схваленого для лікування передчасного сім’явиверження. Обидва варіанти доступні серед препаратів для продовження статевого акту.
Часті запитання
Чим Zhewitra 10 відрізняється від оригінальної Левітри 10 мг?
Діюча речовина ідентична — варденафіл 10 мг. Zhewitra виробляється Sunrise Remedies (Індія) за стандартами GMP, оригінальна Левітра — компанією Bayer. Відмінності можливі у допоміжних компонентах (наповнювачі, барвники), що на практиці вкрай рідко впливає на ефективність. Головна перевага дженерика — значно доступніша ціна за ідентичної фармакології.
Через який час починає діяти Zhewitra 10?
У клінічних дослідженнях ефект варденафілу фіксувався вже через 15–16 хвилин після прийому натщесерце[3]. Медіанний час досягнення пікової концентрації в крові (Tmax) — близько 60 хвилин. Для надійного результату рекомендується прийняти таблетку за 30–60 хвилин до близькості. Жирна їжа може затримати початок дії на 30–60 хвилин.
10 мг — не надто мало?
Ні. 10 мг — рекомендована стартова доза варденафілу згідно з інструкцією оригінального препарату[4]. У клінічних дослідженнях це дозування показало статистично значуще покращення еректильної функції порівняно з плацебо[3]. Для багатьох чоловіків із легкою ЕД 10 мг достатньо для стабільного ефекту. Підвищувати дозу слід лише за недостатнього результату, а не профілактично.
Zhewitra 10 допомагає при цукровому діабеті?
Варденафіл демонструє ефективність у чоловіків із діабетом, хоча відповідь на лікування загалом нижча, ніж у пацієнтів без діабету — це стосується всіх інгібіторів ФДЕ-5[6]. При діабетичній ЕД частіше буває виправданим перехід на вищі дози. Якщо 10 мг недостатньо, лікар може рекомендувати Zhewitra 20 або Zhewitra 40. Важливо обговорити прийом із лікарем, особливо при одночасному прийомі гіпотензивних препаратів.
Чи можна приймати варденафіл щодня?
Варденафіл не призначений для щоденного прийому — його приймають «за потреби», не частіше 1 разу на добу. Для щоденної терапії ЕД у низьких дозах призначений тадалафіл 5 мг (Відаліста 5), чий тривалий період напіввиведення (~17,5 години) дозволяє підтримувати стабільну концентрацію при регулярному прийомі.
Варденафіл допомагає при передчасній еякуляції?
Є обмежені дані про незначне збільшення часу до еякуляції, але варденафіл — не препарат вибору при ПЕ. Якщо головна проблема — швидке сім’явиверження при нормальній ерекції, зверніть увагу на таблетки Поксет (дапоксетин 60 мг). При поєднанні ЕД і ПЕ — комбінований Super Zhewitra вирішує обидва завдання однією таблеткою.
Чим Zhewitra 10 відрізняється від Vilitra 20 і Snovitra 20?
Головна відмінність — дозування: Zhewitra 10 містить 10 мг варденафілу, тоді як Vilitra 20 та Snovitra 20 — по 20 мг. Виробники також різняться: Zhewitra (Sunrise Remedies), Vilitra (Centurion Laboratories), Snovitra (RSM Enterprises). Усі три компанії мають GMP-сертифікацію. Якщо 10 мг вам достатньо, немає потреби переходити на 20 мг іншого бренду.
Що краще для першого разу — варденафіл 10 мг чи силденафіл 50 мг?
Обидва дозування є стартовими для відповідних молекул. Клінічно значущої різниці в ефективності між ними не виявлено. Практичні відмінності: варденафіл починає працювати швидше (15–30 хв vs 30–40 хв), менше залежить від жирної їжі та рідше спричиняє порушення сприйняття кольорів. Силденафіл — більш вивчена молекула з більшою доказовою базою. Вибір залежить від індивідуальної переносимості та уподобань.
Інформація на цій сторінці має ознайомчий характер і не замінює консультацію лікаря. Перед застосуванням будь-якого препарату для лікування еректильної дисфункції проконсультуйтеся зі спеціалістом — особливо за наявності серцево-судинних захворювань, при прийомі інших лікарських засобів або хронічних захворюваннях.
Джерела
- Corbin J.D., Francis S.H. Pharmacology of phosphodiesterase-5 inhibitors. Int J Clin Pract. 2002; 56(6): 453–459. PubMed: 12166544
- Keating G.M., Scott L.J. Vardenafil: a review of its use in erectile dysfunction. Drugs, 2003; 63(23): 2673–2703. PubMed: 14636086
- Porst H. et al. Efficacy and tolerability of vardenafil for treatment of erectile dysfunction. Int J Impot Res, 2001; 13(4): 192–199. PubMed: 11494074
- FDA Label — Levitra® (vardenafil HCl) Tablets. Prescribing Information. FDA.gov
- DrugBank — Vardenafil: pharmacology, mechanism of action, pharmacokinetics. DrugBank
- Goldstein I. et al. Vardenafil, a new PDE5 inhibitor, in the treatment of erectile dysfunction in men with diabetes. Diabetes Care, 2003; 26(3): 777–783. PubMed: 12610037
- Smith-Harrison L.I. et al. The devil is in the details: an analysis of the subtleties between phosphodiesterase inhibitors for erectile dysfunction. Transl Androl Urol, 2016; 5(2): 181–189. PMC: 4837309
- Penedones A. et al. Risk of nonarteritic ischaemic optic neuropathy with phosphodiesterase type 5 inhibitors: a systematic review and meta-analysis. Acta Ophthalmol, 2020; 98(1): 22–31. Wiley: AOS.14253
- Campbell U.B. et al. Sildenafil citrate use and the incidence of nonarteritic anterior ischemic optic neuropathy. Br J Ophthalmol, 2015. PMC: 1448698
- Li J. et al. The association between phosphodiesterase type 5 inhibitor use and risk of non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy: a systematic review and meta-analysis. J Sex Med, 2018; 15(8): 1063–1071. PMC: 6085407
- Kumar P. et al. Efficacy and safety of avanafil as compared with sildenafil in the treatment of erectile dysfunction. Int J Urol, 2022; 29(3): 232–240. PMC: 9303470
- EMA Scientific Discussion — Levitra (vardenafil). European Medicines Agency. EMA.europa.eu
Перелічені публікації описують молекулу варденафілу та клас інгібіторів ФДЕ-5 загалом і не є дослідженнями конкретного бренду Zhewitra.