Купити Cialis® 20 мг Eli Lilly (США) оригінальні пігулки. Відгуки

Що таке Сіаліс?

Cialis - це засіб останнього покоління для терапії еректильної дисфункції у чоловіків з недостатністю генітальної реакції. Історія препарату Сіаліс починається з 1991 року, коли фармакологічна компанія GlaxoSmithKline і американська біотехнологічна компанія ICOS почали спільне тестування нового з'єднання під порядковим номером IC351. Трьома роками пізніше ICOS отримала патент на з'єднання і почала першу фазу клінічних досліджень. У 1998 р через фінансові труднощі ICOS об'єдналася американською фармацевтичною компанією Eli Lilly, якій згодом почали належати всі активи і наукові розробки ICOS, в тому числі і права на з'єднання IC351. У 2003 році Eli Lilly успішно завершує останню стадію клінічних досліджень засобу для лікування імпотенції і подає заяву в FDA для реєстрації нової непатентованої речовини тадалафілу і комерційного препарату на його основі - Сіаліс. Клінічні дослідження продемонстрували високу ефективність тадалафілу, що зберігалася протягом 36 годин. Показники Сіаліс в 6-8 разів перевищують показники тривалості дії, існуючих на той момент аналогів, - Віагри та Левітри. Також, позитивною стороною було те, що Сіаліс мав куди меншу кількість побічних дій, їх частоту та ступінь вираженості, у порівнянні з іншими інгібіторами фосфодіестерази, що призвело до схвалення заяви американськими державними контролюючими органами. 22 травня 2009 р Eli Lilly реєструє тадалафіл під новим комерційним продуктом — Adcirca для лікування ЛАГ I ступеня (легеневої артеріальної гіпертензії), її різних форм та етіології, включаючи ЛАГ, пов'язану з вродженими вадами серця і склеродермією, а також ідіопатичну і спадкову форми. У жовтні 2011 року FDA схвалює препарат Сіаліс в дозуваннях до 5 мг в складі ліків для лікування доброякісної гіперплазії передміхурової залози (ДГПЗ) і Еректильної дисфункції (ЕД + ДГПЗ одночасно).

Основні відомості

Торговельна назва	Cialis® (Сіаліс®)
Завод-виробник	Eli Lilly & Co (USA)
Активна речовина	Тадалафіл 20 мг;
Клас препарату	Ліки для лікування симптомів еректильної дисфункції (ЕД), доброякісної гіперплазії передміхурової залози (ДГПЗ) і збільшення простати, а також комбінації ЕД + ДГПЗ. Тадалафіл, в складі препарату Adcirca застосовується для збільшення толерантності до фізичних навантажень у хворих легеневою артеріальною гіпертензією.
Фармакологічна група	Селективні інгібітори PDE5
Таблетки від	Миндалевидні таблетки жовтого кольору
Упаковка	Таблетки в блістері — 2 шт.
Рекомендації щодо дозування	Від 5 до 20 мг, в залежності від призначення і рекомендацій лікаря
Початок активності препарату	Перші прояви фізіологічної активності наступають за 30-60 хвилин після прийому препарата
Тривалість дії	До 36-48 годин
Допоміжні речовини:	Гіпролоза, моногідрат лактози, тальк, гідроксипропілметилцелюлоза, кроскармелоза, магнію стеарат, лаурилсульфат натрію. У складі плівкової оболонки: жовтий оксид заліза, триацетин, титану діоксид

Показання

Препарат Cialis призначається пацієнтам з сексуальними розладами, викликаними еректильною дисфункцією і недостатністю генітальної реакції при нормальному сексуальному бажанні. У 2011 році Cialis успішно пройшов дослідження, в якому підтвердив свою ефективність в лікуванні доброякісної гіперплазії простати і сукупному протіканні еректильної дисфункції і простатиту. Тадалафіл, під торговельною маркою Adcirca, показаний для лікування легеневої артеріальної гіпертензії. Ефективність тадалафілу була підтверджена при ідіопатичному і колаген судинній формі легеневої гіпертензії. Всесвітньою організацією здоров'я препарат класифікується в якості ліків для поліпшення толерантності до фізичних навантажень і збільшення їх обсягу у хворих з легеневою артеріальною гіпертензією.

Якісний і кількісний склад препарату Cialis

Внутрішній склад таблетки Cialis: тадалафіл 20 мг.
Наповнювачі: моногідрат лактози 245 мг, тальк, гіпромелоза, кроскармелоза натрія, гідроксипропілметилцелюлоза, мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза, лаурилсульфат натрію, стеарат магнію.
Склад плівкової оболонки: діоксид титану (Е 171), тріацетин, оксид заліза жовтий (Е 172).

Механізм дії

Тадалафіл належить до класу селективних потужних інгібіторів фосфодіестерази-5 (PDE5). Фосфодіестерази - це фермент, який піддає гідролізу циклічний гуанозинмонофосфат (cGMP). В результаті підвищеної активності фосфодіестерази-5 в чоловічому організмі знижується відтворення окису азоту судинним ендотелієм з подальшим зниженням концентрації cGMP гладкими м'язами судин статевого члену, простати і легень. Інгібування PDE5 за допомогою тадалафілу збільшує концентрацію cGMP, призводить до розслаблення судин, збільшує їх просвіт і збільшує приплив крові до цільових органів-мішеней (статевий член, простата і судини легень).

Спосіб застосування та дози

Cialis виробляється у вигляді таблеток по 20 мг для перорального застосування (через рот). Активна речовина швидко всмоктується через систему шлунково-кишкового тракту і починає діяти через 30-60 хвилин після введення препарату. Дозування повинен підбирати лікар виходячи з індивідуальної чутливості до препарату, тяжкості перебігу захворювання, протипоказань і поставленого діагнозу. Жирна їжа і алкоголь не впливають на фармакокінетику Cialis і можуть прийматися одночасно без втрати ефективності препарату. Завдяки тривалому періоду напіврозпаду тадалафілу, препарат Cialis дозволяється приймати задовго до початку інтимного контакту (активність тадалафілу зберігається до 48 годин).

Одноразове використання в разі потреби.

Одноразове застосування Cialis зазвичай використовують при еректильній дисфункції і нестабільній потенції. Препарат може прийматися при важкій фізичній втомі і психоемоційних переживаннях, пов'язаних з поганим попереднім досвідом, безпосередньо перед сексом. Сіаліс зазвичай приймають за кілька годин до статевого акту і не менш ніж за 60 хвилин. Початкова рекомендована доза Cialis - 10 мг тадалафілу. Для зручності використання таблетку з 20 мг тадалафілу слід розділити на дві частини або підібрати ліки з меншою кількістю активної речовини в складі. Cialis приймають перорально, запиваючи водою в достатній кількості. Якщо ефективність препарату недостатня і при цьому немає проявів небажаних ефектів, для наступного прийому можна використовувати дозування 20 мг тадалафілу, що вважається граничною терапевтичною дозою.

Використання протягом тривалого часу

Чоловікам, які мають високу частоту статевих контактів - більше 3-х разів на тиждень, рекомендують приймати Сіаліс щодня. Курс лікування становить 1-2 місяці, потім слід зробити мінімально необхідну перерву, рівну часу прийому препарату, або припинити прийом Сіалісу, якщо результат залишається на задовільному рівні протягом всього відпочинку від препарату. Така схема прийому дозволяє закріпити отриманий ефект на тривалий період після закінчення курсу і уникнути небажаних ефектів. Препарат Cialis на курсі приймають в один і той самий час, а дози тадалафілу повинні складати від 2.5 мг до 5 мг тадалафілу на добу.Якщо в якийсь день пацієнт забув прийняти чергову дозу препарату - забороняється компенсувати упущену дозу додатковим прийомом активної речовини. Зачекайте поки не настане час для чергового прийому рекомендованої дози препарату і прийміть Сіаліс у тому дозуванні, як було призначено лікарем або вказано в інструкції. Тадалафіл не викликає звикання при курсовому використанні.

Дозування при ДГПЗ / ДГПЗ + ЕД

З 2011 року препарат Cialis пройшов клінічні дослідження в яких успішно зарекомендував себе як засіб для лікування доброякісної гіперплазії передміхурової залози (ДГПЗ), а також спільного лікування ДГПЗ і еректильної дисфункції (ЕД). Дозування препарату становить 5 мг на добу і ліки необхідно приймати щодня в один і той же час. Тривалість лікування повинен визначити лікар виходячи з симптоматики і перебігу основного захворювання. Як показали клінічні дослідження, одужання або усунення симптомів ДГПЗ, настає значно раніше, якщо Сіаліс використовувати в комплексі з препаратами іншого механізму дії (фінастерид, дутастерид, тамсулозин та інші). Препарат з обережністю приймають з альфа-адреноблокаторами через можливе зниження артеріального тиску (крім тамсулозину 0.4 мг).

Дозування при ЛАГ

Лікування тадалафілом у пацієнтів з ЛАГ має проводитися під наглядом медичного працівника, який має досвід лікування ЛАГ. Рекомендоване дозування тадалафілу становить 40 мг (2 таб. X 20 мг). Дозу не рекомендується розділяти протягом дня на декілька прийомів. Ліки повинні прийматися відразу за один прийом з їжею або без неї. Пацієнтам з помірним та незначним ступенем ниркової або печінкової недостатності початкову рекомендовану дозу потрібно зменшити до 20 мг тадалафілу один раз у день. Пацієнти, що знаходяться в гострій стадії ниркової або печінкової недостатності не повинні використовувати Сіаліс для лікування ЛАГ.

Використання пацієнтами похилого віку

Клінічно значимих особливостей фармакокінетики препарату Сіаліс у літніх пацієнтів не виявлено. Пацієнти віком від 65 до 85 років не мають потреби в регулюванні або зменшенні дозування тадалафілу. Препарат Сіаліс не досліджувався на людях старше 85 років і не може бути рекомендований для застосування цієї категорії пацієнтів.

Використання хворими з нирковою недостатністю

Пацієнти з помірною (30 < KK < 50) і незначною (50 < KK < 80) нирковою дисфункцією повинні приймати засіб в дозуваннях не більше 10 мг на добу. Пацієнти в термінальній стадії ниркової недостатності, що потребують періодичного проходження процедури гемодіалізу, досліджень не проходили.

Використання пацієнтами з порушенням функції печінки

Cialis має недостатню базу даних досліджень на пацієнтах у яких порушена функція печінки. Препарат досліджувався виключно в дозуваннях 10 мг на пацієнтах з легкою і помірною стадією печінкової дисфункції (A і B стадії згідно з класифікацією Child-Pugh). Фармакокінетика препарату у цих груп людей була порівняна зі здоровими людьми. При призначенні препарату Cialis, лікуючий лікар повинен ретельно проаналізувати індивідуальне співвідношення користь/ризик для кожного конкретного пацієнта. Пацієнти з цирозом печінки (клас C) не брали участі у дослідженнях. Застосування тадалафілу цією групою пацієнтів протипоказано.

Використання пацієнтами з цукровим діабетом

У пацієнтів з діабетом, час експозиції тадалафілу (AUC) у середньому на 19% нижчий, ніж у здорових випробовуваних. Ця різниця в часі експозиції не вимагає зміни дози тадалафілу і не є клінічно важливою.

Протипоказання

Через нестачу клінічних даних, засіб для потенції Cialis заборонено для прийому дітям, жінкам в період лактації, вагітним і людям похилого віку старше 85 років, а також пацієнтам з термінальною стадією ниркової і печінкової недостатності. Заборонено приймати препарат Cialis, якщо секс вам заборонений за медичними показниками і проблемами зі здоров'ям.

Не приймайте Cialis, якщо у вас:

• індивідуальна непереносимість, надмірна чутливість до тадалафілу або іншого компонента препарату;
• гострий інфаркт міокарда (в період останніх 90 днів);
• значна гіпотензія зі станами непритомності, що не підлягає контролю;
• передня ішемічна оптична нейропатія зорового нерва, незалежно чи пов'язано це з попереднім досвідом застосування PDE5 інгібіторів чи ні;
• інсульт (за останніх півроку).

Особливі застереження і запобіжні заходи

Наступні групи людей з серцево-судинними факторами ризику не були включені в план клінічних досліджень Cialis, через підвищену небезпеку препарату:

• гострі хвороби серця, в тому числі серцева недостатність, стенокардія, порушення серцевого ритму або напади;
• звуження мітрального отвору і зрощення перикарда;
• обмежувальна або застійна кардіоміопатія;
• виражена дисфункція лівого шлуночка;
• аритмія, що загрожує життю;
• ішемічна хвороба серця (ІХС);
• неконтрольована артеріальна гіпертензія.

Всі інгібітори PDE5, в тому числі тадалафіл, мають м'які системні судинорозширювальні властивості, які можуть стати причиною короткочасного зниження артеріального тиску. Перш ніж призначити Cialis, лікарі повинні ретельно розглянути питання про безпеку цих ліків по відношенню до пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями. Вазодилататори легеневих судин можуть в значній мірі погіршити серцево-судинний статус людей з веноокклюзивною хворобою легень. Перед прийомом Cialis пацієнти повинні обговорити свій медичний стан і всі прийняті ліки зі своїм лікарем.

Було кілька пост-дослідних повідомлень про порушення зору у людей з передньою ішемічною оптичною нейропатією, пов'язаною з прийомом тадалафілу або інших інгібіторів PDE5. Пацієнти повинні мати на увазі, що в разі раптового візуального порушення або дефекту зору, їм слід негайно звернутися в поліклініку. Пацієнти зі спадковими дегенеративними змінами в сітківці, включаючи пігментний ретиніт, не брали участі в клінічному дослідженні через можливість важких ускладнень. Використання препарату Cialis протипоказано даним групам пацієнтів.

Пацієнтам з ризиком пріапізму не рекомендується приймати Сіаліс. Сприятливими факторами для виникнення пріапізму являються: серповидноклітинна анемія, значна деформація статевого члену, множинна мієлома, лейкемія. Пацієнти, у яких був раніше негативний досвід застосування інгібіторів PDE5, що спровокував приапізм (тривала хвороблива ерекція, що триває більше 4-х годин) не повинні приймати тадалафіл. Якщо при пріапізмі не звернутись негайно в поліклініку, протягом 12 годин після виявлення, в статевому члені можуть виникнути незворотні пошкодження тканин. При ігноруванні проявів пріапізму статевий член може назавжди втратити здатність до ерекції.

Передозування

У здорових добровольців разові дозування тадалафілу до 500 мг і щоденні дози тадалафілу по 100 мг у пацієнтів з еректильною дисфункцією приводили до несприятливих ефектів, які спостерігаються і виникають при терапевтичних стандартних дозуваннях. У разі передозування, при необхідності, слід використовувати стандартну підтримуючу терапію. Гемодіаліз при передозуванні неефективний, так як більш ніж 90% тадалафілу знаходиться у зв'язаному з білками крові стані.

Алкоголь

Кліренс алкоголю і час його системної дії не залежить від спільного споживання Сіаліс (10 мг або 20 мг). Аналогічним чином алкоголь не впливає на фармакокінетику і концентрацію тадалафілу в крові при їх спільному використанні. Тадалафіл в дозуванні 20 мг також не зменшував середнє падіння артеріального тиску, індукованого алкоголем в кількості 0,7 г / кг, що еквівалентно близько 180 мл 40-градусної горілки для 80 кг чоловіка. Деякі люди, при прийомі спиртного і тадалафілу, можуть відчувати ортостатичну гіпотензію і постуральне запаморочення. Впливу дії тадалафілу (10 мг) і алкоголю на когнітивну функцію не виявлено. Намагайтеся уникати надмірного вживання алкоголю спільно з тадалафілом (рівень спирту в крові більше 0,08%), оскільки це може збільшити ймовірність ортостатичної гіпотензії, непритомних станів, запаморочень і випадкових травм.

Взаємодія з лікарськими засобами та інші форми взаємодій

Cialis не слід вживати пацієнтам, які приймають ліки, що містять медичні нітрати (нітрогліцерин, ізосорбіду мононітрат, нітропрусид натрію), які призначаються при стенокардії і серцевому болі. Комбінації цих препаратів можуть викликати раптове, небезпечне падіння артеріального тиску. Пацієнтам зі стенокардіальним болем у грудях, що виникла після прийому Cialis, слід негайно звернутися до лікаря.

Ріоцигуат (Адемпас), що застосовують в лікуванні хронічної тромбоемболічної гіпертензії і легеневої артеріальної гіпертензії, в комбінації з тадалафілом призводить до різкого небезпечного зниження артеріального тиску. Спільне використання протипоказано.

Використання Cialis з альфа-адреноблокаторами та іншими препаратами для лікування артеріального тиску може призвести до аддитивного зниження кров'яного тиску. Слід уникати використання Cialis з потужними інгібіторами CYP3A, такими як ритонавір і еритроміцин. Пацієнти, які потребують лікування протигрибковими засобами, такими як ітраконазол або кетоконазол, повинні зменшити дозування до 10 мг тадалафілу. Не приймайте Сіаліс з потужними індукторами CYP3A, такими як рифампіцин, модафініл і іншими, оскільки дані речовини можуть знизити ефективність засобів для потенції. Безпека і ефективність комбінацій Cialis з іншими інгібіторами PDE5 не вивчалась, передбачається, що спільне використання цих речовин може збільшити ймовірність небажаних ефектів. Грейпфрутовий сік і продукти з грейпфрута можуть збільшити плазмові концентрації тадалафілу - їх спільне вживання не рекомендується.

Побічні дії

Клінічні дослідження підтвердили дозозалежну позитивну кореляцію між побічними ефектами і дозуванням тадалафілу. Найбільш частими побічними ефектами Cialis, які спостерігалися в клінічних дослідженнях, були головний біль, нежить або запалення верхніх дихальних шляхів (більше нагадують звичайну застуду), біль у м'язах, припливи жару, біль в кінцівках, нудота, біль в спині і диспепсія. Нетипові побічні ефекти в основному спостерігалися у пацієнтів, яким препарат протипоказаний або з медичних міркувань (див. Протипоказання), або в результаті взаємодії інших ліків разом з Cialis (див. Взаємодія).

Головний біль був найбільш поширеним несприятливим ефектом препарату Cialis. Головний біль може проявлятися лише на початку лікування і зменшуватися з часом і навіть повністю зникати з продовженням терапії препарату Сіаліс.

У таблиці нижче перераховані небажані ефекти, які були описані в ході плацебо-контрольованих клінічних досліджень у пацієнтів з еректильною дисфункцією і у людей, які страждають легеневою артеріальною гіпертензією, що проходили лікування тадалафілом. Також описані деякі несприятливі події і реакції, які не відбувалися під час клінічних досліджень, але неодноразово були описані в постмаркетингових повідомленнях і реєструвалися в клінічній практиці після допуску препарату Cialis до продажу. Подібні події були визначені частотою «невідомо», оскільки цим випадкам неможливо дати оцінку по їх частоті, причиною яких є занадто низька кількість звернень за медичною допомогою і достовірно невідомі чинники, які призвели до таких негативних наслідків.

Небажані ефекти

Дуже поширені (≥1/10)	Часто (≥1/100 до <1/10)	Не часто (≥1/1000 до <1/100)	Рідко (≥1/10000 до <1/1000)	Частота не визначена1
З боку імунної системи:
				Набряк Квінке
З боку судинної системи:
Еритема	Гіпотензія	Гіпертензія
З боку респіраторної системи:
Назофарингіт (в тому числі закладеність носа, риніт, синусит)		Кровотеча з носа
З боку органів ШКТ:
Нудота, диспепсія (в тому числі абдомінальний біль та дискомфорт)	Блювота, гастроезофагеальний рефлюкс
З боку нервової системи:
Головний біль	Запаморочення, мігрень3	Епілептичний приступ3, транзиторна амнезія 3		Інсульт2 (в тому числі геморагічний шок)
З боку опорно-рухової системи:
Біль в спині, кінцівках (в тому числі дискомфорт), міалгія
З боку зорової функції:
	розпливчастий зір, ціанопсія, хроматопсія			Передня ішемічна нейропатія зорового нерву, оклюзія артерій сітківки ока, порушення полів зору
З боку серця:
		Біль в грудях2 тріпотіння передсердь 2, 3	Тахікардія2	нестабільна стенокардія, шлуночкова аритмія, інфаркт2 раптова серцева смерть 2, 3
З боку шкірних покривів:
	Висипання	Кропивниця3, гіпергідроз3		Синдром Стівенса-Джонсона, ексфоліативний дерматит
З боку органів слуху:
		Шум у вухах		Повна або часткова втрата слуху
З боку репродуктивної системи:
		Приапізм3, гематоспермія
З боку нирок:
		Гематурія

1 —події, які не виявлялися в клінічних дослідженнях і їх вірогідність не може бути оцінена через занадто низьку частоту проявів. Несприятливі реакції цієї групи були включені в таблицю на підставі постмаркетингових даних лікування еректильної дисфункції і легеневої артеріальної гіпертензії.

2 - більша частина пацієнтів мала серцево-судинні фактори ризику і протипоказання до прийому Cialis.

3 - побічні реакції, на підставі постмаркетингових або клінічних випробувань; оцінка частоти зроблена тільки на підставі проявів у 1 або 2 пацієнтах з усієї вибірки пацієнтів, які відчували несприятливі реакції в плацебо-контрольованих дослідженнях тадалафілу в лікуванні ЛАГ і ЕД (загальне число добровольців— 3221).

Дженерики та аналоги

Тадарайз 20, Eli 20, Відаліста 20, Тадаліста 20, Тадасіп та інші.

Лікарська форма

Алюміній/ПВХ/ПЕ блістери. У кожному блістері міститься по 2 таблетки препарату Cialis

Умови зберігання препарату Cialis

Зберігати в недоступному для дітей місці і в оригінальній упаковці для захисту від вологи. Не зберігайте при температурі вище 30 ° С. Термін придатності: три роки з моменту виробництва.