Купить Cialis® 20 мг Eli Lilly (США) оригинальные таблетки. Отзывы

Что такое Сиалис?

Cialis – это средство последнего поколения для терапии эректильной дисфункции у мужчин с недостаточностью генитальной реакции. История препарата Сиалис начинается с 1991 года, когда фармакологическая компания GlaxoSmithKline и американская биотехнологическая компания ICOS начали совместное тестирование нового соединения под порядковым номером IC351. Тремя годами позже ICOS получила патент на соединение и начала первую фазу клинических исследований. В 1998 г из-за финансовых трудностей ICOS объединилась с американской фармацевтической компанией Eli Lilly, которой впоследствии начали принадлежать все активы и научные разработки ICOS, в том числе и права на соединение IC351. В 2003 году Eli Lilly успешно завершает последнюю стадию клинических исследований средства для лечения импотенции и подаёт заявление в FDA для регистрации нового непатентованного вещества — тадалафила, и коммерческого препарата на его основе - Сиалис. Клинические исследования продемонстрировали высокую эффективность тадалафила, сохраняющуюся на протяжении 36 часов, что в 6-8 раз продолжительнее, существующих на тот момент аналогов - Виагра и Левитра. Также, положительной стороной являлось то, что Сиалис имел куда меньшее количество побочных эффектов, их частоту и степень выраженности, по сравнению с другими ингибиторами фосфодиэстеразы, что привело к одобрению заявления американскими государственными контролирующими органами. 22 мая 2009 г Eli Lilly регистрирует тадалафил под новым коммерческим названием Adcirca для лечения ЛАГ - легочной артериальной гипертензии I степени, её различных форм и этиологий, включая ЛАГ, связанную с врожденными пороками сердца и склеродермией, а также идиопатическую и наследственную формы. В октябре 2011 года FDA одобряет препарат Сиалис в дозировках до 5 мг в составе лекарства для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ) и Эректильной дисфункции (ЭД + ДГПЖ одновременно).

Основные сведения

Торговое название	Cialis® (Сиалис®)
Завод-изготовитель	Eli Lilly & Co (USA)
Активное вещество	Тадалафил 20 мг;
Класс препарата	Лекарства для лечения симптомов эректильной дисфункции (ЭД), доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ) и увеличения простаты, а также комбинации ЭД + ДГПЖ. Тадалафил, в составе препарата Adcirca применяется для увеличения толерантности к физическим нагрузкам у больных легочной артериальной гипертензией.
Фармакологическая группа	Селективные ингибиторы PDE5
Таблетки вид	Миндалевидные таблетки желтого цвета
Упаковка	Таблетки в блистере — 2 шт.
Рекомендации по дозированию	От 5 до 20 мг, в зависимости от назначения и рекомендаций врача
Начало активности препарата	Первые проявления физиологической активности наступают через 30-60 минут после приема препарата
Продолжительность действия	До 36-48 часов
Вспомогательные вещества:	Гипролоза, моногидрат лактозы, тальк, гидроксипропилметилцеллюлоза, кроскармеллоза, магния стеарат, лаурилсульфат натрия. В составе пленочной оболочки: желтый оксид железа, триацетин, титана диоксид

Показания

Препарат Cialis назначается пациентам с сексуальными расстройствами, вызванными эректильной дисфункцией и недостаточностью генитальной реакции при нормальном сексуальном желании. В 2011 году Cialis успешно прошел исследования, в котором подтвердил свою эффективность в лечении доброкачественной гиперплазии простаты и совокупном протекании эректильной дисфункции и простатита. Тадалафил, под торговой маркой Adcirca, показан для лечения легочной артериальной гипертензии. Эффективность тадалафила была подтверждена при идиопатическом и коллаген сосудистом происхождении легочной гипертензии. Всемирной организацией здоровья препарат классифицируется как лекарство для улучшения толерантности к физическим нагрузкам и увеличения их объема у больных с легочной артериальной гипертензией.

Качественный и количественный состав препарата Cialis

Внутренний состав таблетки Cialis: тадалафил 20 мг.
Наполнители: моногидрат лактозы 245 мг, тальк, гипромеллоза, кроскармеллоза натрия, гидроксипропилметилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза, лаурилсульфат натрия, стеарат магния.
Состав пленочной оболочки: диоксид титана (Е 171), триацетин, оксид железа желтый (Е 172).

Механизм действия

Тадалафил принадлежит к классу селективных мощных ингибиторов фосфодиэстеразы-5 (PDE5). Фосфодиэстераза — это фермент, который способствует гидролизу циклического гуанозинмонофосфата (cGMP). В результате повышенной активности фосфодиэстеразы-5 в мужском организме снижается воспроизведение окиси азота сосудистым эндотелием с последующим снижением концентрации cGMP гладкими мышцами сосудов полового члена, простаты и легких. Ингибирование PDE5 с помощью тадалафила увеличивает концентрацию cGMP, приводит к расслаблению сосудов, увеличивает их просвет и увеличивает приток крови к целевым органам-мишеням (половой член, простата и сосуды легких).

Способ применения и дозы

Cialis производится в виде таблеток по 20 мг для перорального использования (через рот). Активное вещество быстро всасывается через систему желудочно-кишечного тракта и начинает действовать спустя 30-60 минут после введения препарата. Дозировки должен подбирать врач исходя из индивидуальной чувствительности к препарату, тяжести протекания основного заболевания, противопоказаний и поставленного диагноза. Жирная еда и алкоголь не оказывают воздействия на фармакокинетику Cialis и могут приниматься одновременно без потери эффективности препарата. Из-за длительного периода полураспада тадалафила, препарат Cialis разрешается принимать задолго до начала интимного контакта (активность тадалафила сохраняется до 48 часов).

Однократное использование по необходимости

Однократное применение Cialis обычно используют при эректильной дисфункции и нестабильной потенции. Препарат может приниматься при тяжелой физической усталости и психоэмоциональных переживаниях, связанных с плохим предыдущим опытом, непосредственно перед сексом. Сиалис обычно принимают за несколько часов до полового акта и не менее чем за 60 минут. Начальная рекомендуемая доза Cialis — 10 мг тадалафила. Для удобства использования таблетку с 20 мг тадалафила следует разделить на две части или подобрать лекарство с меньшим количеством активного вещества в составе. Cialis принимают перорально, запивая водой в достаточном количестве. Если эффективность препарата недостаточна и при этом нет проявлений нежелательных эффектов, для следующего приема можно использовать дозировку 20 мг тадалафила, что считается предельной терапевтической дозой.

Использование на протяжении длительного времени

Мужчинам, которые имеют частые половые контакты — более 3-х раз в неделю, рекомендуют принимать Сиалис ежедневно. Курс лечения составляет 1-2 месяца, затем следует сделать минимально необходимый перерыв, равный времени приема препарата, или прекратить прием Сиалис, если результат остается на удовлетворительном уровне в течение всего отдыха от препарата. Такая схема приема позволяет закрепить полученный эффект на продолжительный период времени по окончанию курса и избежать ряда нежелательных эффектов. Препарат Cialis на курсе принимают в одно и тоже время, а дозы тадалафила должны составлять от 2.5 мг до 5 мг тадалафила в сутки. Если в какой-то день пациент забыл принять очередную дозу препарата — запрещается компенсировать упущенную дозу дополнительным приемом активного вещества. Подождите пока не настанет время для очередного приема рекомендуемой дозы препарата и примите Сиалис в той дозировке, которая была назначена врачом или указана в инструкции. Тадалафил не вызывает привыкания при курсовом использовании.

Дозировки при ДГПЖ / ДГПЖ + ЭД

С 2011 года препарат Cialis прошел клинические исследования в которых успешно зарекомендовал себя как средство для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ), а также совместного лечения ДГПЖ и эректильной дисфункции (ЭД). Дозировки препарата составляют 5 мг/сутки и лекарство необходимо принимать ежедневно в одно и то же время. Длительность лечения должен определить врач исходя из симптоматики и течения основного заболевания. Как показали клинические исследования, выздоровление или купирование симптомов ДГПЖ, наступает значительно раньше, если Сиалис использовать в комплексе с препаратами иного механизма действия (финастерид, дутастерид, тамсулозин и другие). Препарат с осторожностью принимают с альфа-адреноблокаторами из-за возможного снижения артериального давления (кроме тамсулозина 0.4 мг).

Дозирование при ЛАГ

Лечение тадалафилом у пациентов с ЛАГ должно проводится под наблюдением медицинского работника, имеющего опыт лечения ЛАГ. Рекомендуемая дозировка тадалафила составляет 40 мг (2 таб. x 20 мг). Дозу не рекомендуется разделять в течение дня на несколько приемов. Лекарство должно приниматься сразу за один прием с едой или без. Пациенты с умеренной и незначительной степенью почечной или печеночной недостаточности начальную рекомендованную дозу должны уменьшить до 20 мг тадалафила один раз в день. Пациенты, находящиеся в острой стадии почечной или печеночной недостаточности не должны использовать Сиалис для лечения ЛАГ.

Использование пациентами пожилого возраста

Клинически значимые особенности в фармакокинетике препарата Сиалис у пожилых пациентов не обнаружены. Пациенты возрастом от 65 до 85 лет не нуждаются в регулировании или уменьшении дозировки тадалафила. Препарат Сиалис не испытывался на людях старше 85 лет и не может быть рекомендован для применения у этой категории людей.

Использование больными с почечной недостаточностью

Пациенты с умеренной (30 < KK < 50) и незначительной (50 < KK < 80) почечной дисфункцией должны принимать средство в дозировках не более 10 мг в сутки. Пациенты с терминальной стадией почечной недостаточности, требующих гемодиализа, исследований не проходили.

Использование пациентами с нарушением функции печени

Cialis имеет недостаточную базу данных исследований на пациентах у которых нарушена функция печени. Препарат исследовался исключительно в дозировках 10 мг на пациентах с легкой и умеренной стадией печеночной дисфункции (A и B стадии согласно классификации Child-Pugh). Фармакокинетика препарата у этих групп людей была сравнима со здоровыми людьми. При назначении препарата Cialis, лечащий врач должен тщательно проанализировать индивидуальное соотношение польза/риск для каждого конкретного пациента. Пациенты с циррозом печени (класс C) не исследовались, следовательно, применение тадалафила противопоказано у этой категории людей.

Использование пациентами с сахарным диабетом

У пациентов с диабетом, время экспозиции тадалафила (AUC) в среднем на 19% ниже, чем у здоровых испытуемых. Это различие во времени экспозиции не требует изменения дозы тадалафила и не является клинически важным.

Противопоказания

Из-за недостатка клинических данных, средство для потенции Cialis запрещено принимать детям, женщинам в период лактации, беременным и пожилым людям старше 85 лет, а также пациентам с терминальной стадией почечной и печеночной недостаточности. Запрещено принимать препарат Cialis, если секс запрещен по медицинским показателям и проблемах со здоровьем.

Не принимайте Cialis, если имеется:

• индивидуальная непереносимость, чрезмерная чувствительность к тадалафилу или другому компоненту препарата;
• острый инфаркт миокарда (в период последних 90 дней);
• значительная гипотензия с обморочным состоянием, неподдающаяся контролю;
• передняя ишемическая оптическая нейропатия зрительного нерва, вне зависимости связано ли это с предыдущим опытом применения PDE5 ингибиторов или нет;
• инсульт за последние полгода.

Особые предостережения и меры предосторожности

Следующие группы людей с сердечно-сосудистыми факторами риска не были включены в план клинических исследований Cialis, по причине повышенной небезопасности препарата:

• острые болезни сердца, в том числе сердечная недостаточность, стенокардия, нарушения сердечного ритма или приступы;
• сужение митрального отверстия и сращение перикарда;
• ограничительная или застойная кардиомиопатия;
• выраженная дисфункция левого желудочка;
• аритмия угрожающая жизни;
• ишемическая болезнь сердца (ИБС);
• неконтролируемая артериальная гипертензия.

Все ингибиторы PDE5, в том числе тадалафил, имеют мягкие системные сосудорасширяющие свойства, которые могут стать причиной кратковременного снижения артериального давления. Прежде чем назначить Cialis, врачи должны тщательно рассмотреть вопрос о безопасности этого лекарства по отношению к пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Вазодилататоры легочных сосудов могут в значительной степени ухудшить сердечно-сосудистый статус людей с веноокклюзионной болезнью легких. Перед приемом Cialis пациенты должны обсудить свое медицинское состояние и все принимаемые лекарства со своим врачом.

Было несколько пост-исследовательских сообщений о нарушениях зрения у людей с передней ишемической оптической нейропатией, связанной с приемом тадалафила или других ингибиторов PDE5. Пациенты должны иметь в виду, что в случае внезапного визуального нарушения или дефекта зрения, им следует немедленно обратиться в поликлинику. Пациенты с наследственными дегенеративными изменениями в сетчатке, включая пигментный ретинит, не участвовали в клиническом исследовании из-за возможных тяжелых осложнений. Использование препарата Cialis противопоказано данным группам пациентов.

Пациентам с риском приапизма не рекомендуется принимать Сиалис. Предрасполагающими факторами для возникновения приапизма являются: серповидноклеточная анемия, значительная деформация полового члена, множественная миелома, лейкемия. Пациенты, у которых был ранее негативный опыт применения ингибиторов PDE5, спровоцировавший впоследствии приапизм (длительная болезненная эрекция, длящаяся более 4-х часов) не должны принимать тадалафил. Если при приапизме не обратиться немедленно в поликлинику, в течение 12 часов после обнаружения, в половом члене могут возникнуть необратимые повреждения тканей, и он в состоянии навсегда утратить способность к эрекции.

Передозировка

У здоровых добровольцев разовые дозировки тадалафила до 500 мг и ежедневные дозы тадалафила по 100 мг у пациентов с эректильной дисфункцией приводили к неблагоприятным эффектам, которые наблюдаются и возникают при терапевтических стандартных дозировках. В случае передозировки, при необходимости, следует использовать стандартное поддерживающее лечение. Гемодиализ при передозировках неэффективен, так как более 90% тадалафила находится в связанном с белками крови состоянии.

Алкоголь

Клиренс алкоголя и время его системного действия не зависит от совместного потребления Сиалис (10 мг или 20 мг). Аналогичным образом алкоголь не оказывает воздействие на фармакокинетику и концентрацию тадалафила в крови при их совместном использовании. Тадалафил в дозировке 20 мг также не уменьшал среднее падение артериального давления, индуцированное алкоголем в количестве 0,7 г/кг, что эквивалентно около 180 мл 40-градусной водки для 80 кг мужчины. Некоторые люди, при приеме спиртного и тадалафила, могут испытывать ортостатическую гипотензию и постуральные головокружения. Воздействие тадалафила (10 мг) и алкоголя на когнитивную функцию не выявлено. Старайтесь избегать чрезмерного приема алкоголя совместно с тадалафилом (уровень спирта в крови более 0,08%), поскольку это может увеличить вероятность ортостатической гипотензии, обморочных состояний, головокружений и случайных травм.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другие формы взаимодействий

Cialis не следует употреблять пациентам, принимающим лекарства, содержащие медицинские нитраты (нитроглицерин, изосорбида мононитрат, нитропруссид натрия), которые назначаются при стенокардии и сердечной боли. Комбинации этих препаратов могут вызвать внезапное, небезопасное падение артериального давления. Пациентам со стенокардиальной болью в груди, возникшей после приема Cialis, следует немедленно обратиться к врачу.

Риоцигуат (Адемпас), применяемый в лечении хронической тромбоэмболической гипертензии и легочной артериальной гипертензии, в комбинации с тадалафилом приводит к резкому небезопасному снижению артериального давления. Совместное использование противопоказано.

Использование Cialis с альфа-адреноблокаторами и другими препаратами для лечения артериального давления может привести к аддитивному снижению кровяного давления. Следует избегать использование Cialis с мощными ингибиторами CYP3A, такими как ритонавир и эритромицин. Пациенты, которые требуют лечения противогрибковыми средствами, такими как итраконазол или кетоконазол, должны уменьшить дозировку до 10 мг тадалафила. Не принимайте Сиалис с мощными индукторами CYP3A, такими как рифампицин, модафинил и другими, поскольку данные вещества могут снизить эффективность средства для потенции. Безопасность и эффективность комбинаций Cialis с другими ингибиторами PDE5 не изучалась, предполагается, что совместное использование этих веществ может увеличить вероятность нежелательных эффектов. Грейпфрутовый сок и продукты из грейпфрута могут увеличивать плазменные концентрации тадалафила — их совместное употребление не рекомендуется.

Побочные эффекты

Клинические исследования подтвердили дозозависимую положительную корреляцию между побочными эффектами и дозировкой тадалафила. Наиболее часто встречающимися побочными эффектами Cialis, которые наблюдались в клинических исследованиях, были головная боль, насморк или воспаление верхних дыхательных путей (больше напоминающих обычную простуду), миалгия, приливы жара, боль в конечностях, тошнота, боль в спине и диспепсия. Нетипичные побочные эффекты в основном наблюдались у пациентов, которым препарат противопоказан либо по медицинским соображениям (см. Противопоказания), либо в результате взаимодействия других лекарств вместе с Cialis (см. Взаимодействия).

Головная боль была наиболее частым неблагоприятным эффектом препарата Cialis. Головные боли могут проявляться только в начале лечения и уменьшаться со временем и даже полностью исчезать с продолжением терапии препарата Сиалис.

В таблице ниже перечислены нежелательные эффекты, которые были описаны в ходе плацебо-контролируемых клинических исследований у пациентов с эректильной дисфункцией и у людей страдающих легочной артериальной гипертензией, проходивших лечение тадалафилом. Также описаны некоторые неблагоприятные события и реакции, которые не происходили во время клинических исследований, но неоднократно были описаны в постмаркетинговых сообщениях и регистрировались в клинической практике после допуска препарата Cialis в продажу. Подобные события были определены частотой «не известно», поскольку этим случаям невозможно дать оценку по их частоте, причиной которых является слишком низкое количество обращений за медицинской помощью и достоверно неизвестные факторы, которые привели к таким негативным последствиям.

Нежелательные эффекты

Очень распространенные (≥1/10)	Часто (≥1/100 до <1/10)	Нечасто (≥1/1000 до <1/100)	Редко (≥1/10000 до <1/1000)	Частота не определена1
Со стороны иммунной системы:
				Ангионевротический отек Квинке
Со стороны сосудистой системы:
Эритема	Гипотензия	Гипертензия
Со стороны респираторной системы:
Назофарингит (в том числе заложенность носа, ринит, синусит)		Носовое кровотечение
Со стороны органов ЖКТ:
Тошнота, диспепсия (в том числе абдоминальная боль и дискомфорт)	Рвота, гастроэзофагеальный рефлюкс
Со стороны нервной системы:
Головная боль	Обмороки, мигрень3	Эпилептический приступ3, транзиторная амнезия3		Инсульт2 (в том числе геморрагический шок)
Со стороны опорно-двигательной системы:
Боль в спине, конечностях (в том числе дискомфорт), миалгия
Со стороны зрительной функции:
	Расплывчатое зрение, цианопсия, хроматопсия			Передняя ишемическая нейропатия зрительного нерва, окклюзия артерий сетчатки глаза, нарушение полей зрения
Со стороны сердца:
		Боль в груди2 трепетание предсердий2, 3	Тахикардия2	Нестабильная стенокардия, желудочковая аритмия, инфаркт2 внезапная сердечная смерть2, 3
Со стороны кожных покровов:
	Сыпь	Крапивница3, гипергидроз3		синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит
Со стороны органов слуха:
		Шум в ушах		Полная или частичная утрата слуха
Со стороны репродуктивной системы:
		Приапизм3, гематоспермия
Со стороны почек:
		Гематурия

1 — события, которые не проявлялись в клинических исследованиях и их вероятность не может быть оценена ввиду слишком низкой частоты проявлений. Неблагоприятные реакции этой группы были включены в таблицу на основании постмаркетинговых данных лечения эректильной дисфункции и легочной артериальной гипертензии.

2 - большая часть пациентов имели сердечно-сосудистые факторы риска и противопоказания к приему Cialis.

3 - побочные реакции, на основании постмаркетинговых или клинических испытаний; оценка частоты сделана только на основании проявлений у 1 или 2 пациентах из всей выборки пациентов, которые испытывали неблагоприятные реакции в плацебо-контролируемых исследованиях тадалафила в лечении ЛАГ и ЭД (общее число добровольцев — 3221).

Дженерики и аналоги

Тадарайз 20, Eli 20, Видалиста 20, Тадалиста 20, Тадасип и другие.

Лекарственная форма

Алюминий/ПВХ/ПЭ блистеры. В каждом блистере содержится по 2 таблетки препарата Cialis

Условия хранения препарата Cialis

Хранить в недоступном для детей месте и в оригинальной упаковке для защиты от влаги. Не храните при температуре выше 30 ° С. Срок годности: три года с момента производства.