Уденафіл — що це за речовина і чому про неї мало знають
Серед інгібіторів ФДЕ-5 уденафіл — найменш відомий широкій аудиторії, хоча з клінічної точки зору він нічим не поступається конкурентам. Розроблений південнокорейською компанією Dong-A Pharmaceutical і виведений на ринок під брендом Зидена® (Zydena®) у 2005 році — раніше аванафілу, але пізніше силденафілу та тадалафілу. Саме тому доказова база щодо нього менша — не за якістю, а за обсягом: молекула просто молодша.
Zudena 100 — дженерик оригінальної Зидени, що містить 100 мг уденафілу. Виробник — Sunrise Remedies Pvt. Ltd. (Індія), сертифікований за стандартом GMP.
Уденафіл блокує фермент фосфодіестеразу 5-го типу (ФДЕ-5), який руйнує цГМФ — молекулу, відповідальну за розслаблення гладких м’язів печеристих тіл і приплив крові до статевого члена. Механізм той самий, що у силденафілу, тадалафілу, варденафілу та аванафілу. Клінічна відмінність — у фармакокінетиці: період напіввиведення 11–13 годин забезпечує дію, яка приблизно вдвічі довша за силденафіл, але коротша за тадалафіл.
Кому підходить Zudena 100
Уденафіл 100 мг — стандартна терапевтична доза для прийому «за потреби». На відміну від силденафілу, в уденафілу немає варіанта «початкова/стандартна»: клінічно значуща ефективність починається саме зі 100 мг. Препарат раціонально розглядати в кількох ситуаціях.
Чоловікам, яким потрібен довший «горизонт дії», ніж дає силденафіл або варденафіл (4–6 годин), але які з тих чи інших причин не хочуть тадалафіл із його 36-годинним вікном. Уденафіл дає 11–13 годин — достатньо для вечора й ночі без відчуття «я прийняв таблетку на кілька днів уперед».
Чоловікам із гіпертонією, які приймають гіпотензивні препарати: клінічне дослідження за участю 165 пацієнтів на тлі антигіпертензивної терапії показало, що уденафіл ефективно покращував еректильну функцію без значущого додаткового зниження тиску[5].
Чоловікам із цукровим діабетом: уденафіл досліджувався в окремому плацебо-контрольованому РКД у 174 пацієнтів із діабетичною ЕД і продемонстрував статистично значуще покращення за доброї переносимості[4].
Тим, хто хоче приймати препарат щодня у низькій дозі: уденафіл вивчали в режимі once-daily (50–75 мг) і він показав ефективність при 12- та 24-тижневому курсі[2], [3] — це робить його потенційною альтернативою тадалафілу 5 мг для щоденного режиму.
Як приймати
Режим прийому
Одну таблетку 100 мг приймають цілою, запиваючи водою, за 30–60 хвилин до статевого акту. Не розжовувати. Максимальна частота — 1 раз на добу.
Вплив їжі
Жирна їжа майже не впливає на швидкість всмоктування уденафілу — одна з його практичних переваг перед силденафілом, у якого жирна їжа помітно затримує початок дії. Приймати можна незалежно від прийому їжі.
Алкоголь
Помірне вживання алкоголю (1–2 келихи вина) не є абсолютним протипоказанням. Обидві речовини знижують артеріальний тиск, тому при першому прийомі краще утриматися від алкоголю, щоб оцінити індивідуальну реакцію. За регулярного прийому поєднання переноситься більшістю чоловіків задовільно за умови помірності.
Порівняння дозувань уденафілу
У нашому магазині уденафіл представлений у двох дозуваннях від двох виробників. Таблиця допоможе обрати відповідний варіант.
| Препарат |
Дозування |
Кому підходить |
Початок дії |
Тривалість |
| Zudena 100 |
100 мг |
Стандартна доза, перше знайомство з уденафілом |
30–60 хв |
11–13 год |
| Zudena 200 |
200 мг |
Недостатня відповідь на 100 мг, тяжка ЕД |
30–60 хв |
11–13 год |
| Udaforce 100 |
100 мг |
Стандартна доза, альтернативний бренд (Fortune Health Care) |
30–60 хв |
11–13 год |
| Udaforce 200 |
200 мг |
Підсилена доза, альтернативний бренд (Fortune Health Care) |
30–60 хв |
11–13 год |
| Super Zudena |
уденафіл 100 мг + дапоксетин 60 мг |
ЕД + передчасна еякуляція одночасно |
30–60 хв |
11–13 год |
Zudena 200 мг — вибір для тих, кому 100 мг не дає достатнього ефекту, а також зручний варіант для поділу: половина таблетки дає стандартні 100 мг за вигіднішою ціною за дозу. Якщо окрім ЕД актуальна передчасна еякуляція — Super Zudena вирішує обидва завдання однією таблеткою.
Порівняння Zudena 100 з іншими препаратами
Таблиця порівнює умовно зіставні дозування п’яти молекул — ті, що відповідають середньому терапевтичному рівню для кожної речовини.
| Характеристика |
Уденафіл 100 мг
(Zudena 100) |
Силденафіл 100 мг
(Malegra 100) |
Тадалафіл 20 мг
(Vidalista 20) |
Варденафіл 20 мг
(Zhewitra 20) |
Аванафіл 100 мг
(Avana 100) |
| Початок дії |
30–60 хв |
40–60 хв |
30–60 хв |
25–40 хв |
15–30 хв |
| Тривалість |
11–13 годин |
4–6 годин |
до 36 годин |
6–8 годин |
6–8 годин |
| Залежність від їжі |
Відсутня |
Висока |
Відсутня |
Низька |
Низька |
| Сумісність з алкоголем |
Помірна |
Потребує обережності |
Помірна |
Потребує обережності |
Добра |
| Звичайні ПЕ* |
Помірно-низькі |
Помірні |
Нижче середнього |
Помірні |
Найменший ризик |
| Головний біль |
7–12% |
12–16% |
11–15% |
10–16% |
5–9% |
| Почервоніння обличчя |
5–8% |
10% |
4% |
12% |
3–5% |
| Закладеність носа |
3–5% |
4–6% |
2–3% |
4–10% |
1–5% |
| Диспепсія |
2–4% |
4–7% |
3–8% |
4% |
<2% |
| Незвичайні ПЕ** |
Вкрай рідко |
Рідко |
Рідко |
Вкрай рідко |
Вкрай рідко |
| Ціанопсія / поруш. зору |
— |
~1–2% |
— |
— |
— |
| Міалгія / біль у спині |
— |
— |
5–7% |
— |
— |
| Подовження QT |
— |
— |
— |
+8–10 мс QTc |
поодинокі |
| Найкращий сценарій |
Вечір + ніч, незалежність від їжі |
Запланований секс, широка доказова база |
Регулярне статеве життя, спонтанність |
Швидкий старт, діабет |
Швидкий старт, мінімум побічних ефектів |
* Звичайні побічні ефекти (ПЕ) — типові для всього класу інгібіторів ФДЕ-5 небажані реакції, пов’язані з вазодилатацією: головний біль, почервоніння обличчя, закладеність носа, диспепсія. Мають дозозалежний характер, зазвичай м’які та минають самостійно.
** Незвичайні побічні ефекти (ПЕ) — специфічні для окремих молекул реакції, зумовлені перехресним інгібуванням споріднених ФДЕ: порушення кольоросприйняття характерні для силденафілу (низька вибірковість до ФДЕ-6), міалгія та біль у спині — для тадалафілу (ФДЕ-11), подовження QT — для варденафілу.
Уденафіл займає нішу між силденафілом і тадалафілом: довший за перший, коротший за другий. Для тих, кому важливо не «носити» на собі 36-годинний тадалафіл, але водночас хочеться більше свободи, ніж дає силденафіл — це логічний вибір. Якщо потрібен максимальний горизонт — розгляньте тадалафіл 20 мг. Якщо важливий мінімум побічних ефектів при швидкому старті — аванафіл 100 мг.
Безпека та обмеження
Протипоказання та взаємодії
Абсолютні протипоказання
- Прийом нітратів у будь-якій формі (нітрогліцерин, ізосорбіду динітрат/мононітрат) — ризик критичної гіпотензії
- Прийом ріоцигуату (Адемпас®)
- Тяжкі серцево-судинні захворювання, за яких сексуальна активність протипоказана
- Тяжка печінкова недостатність
- Гіперчутливість до уденафілу або допоміжних компонентів
Взаємодії, що потребують обережності
- Альфа-адреноблокатори (тамсулозин, доксазозин) — адитивна гіпотензія. Дані дослідження у пацієнтів із ДГПЗ показали добру переносимість комбінації при стабільному режимі дозування[6]
- Інгібітори CYP3A4 (кетоконазол, ритонавір, еритроміцин) — можуть підвищувати концентрацію уденафілу в плазмі
- Антигіпертензивні препарати — сумісний прийом можливий; у клінічному дослідженні значущого додаткового зниження АТ не виявлено[5]
- Грейпфрутовий сік — інгібує CYP3A4, може підсилювати дію препарату
Повна інформація про протипоказання та лікарські взаємодії — в інструкції до уденафілу.
Побічні ефекти
У фазі III клінічних досліджень уденафіл демонстрував м’який та помірний профіль небажаних реакцій[1]. Найпоширеніші — припливи (почервоніння обличчя) та головний біль, характерні для всього класу інгібіторів ФДЕ-5. Серйозних небажаних явищ у дослідженнях зафіксовано не було.
Часті (1–12%)
- Почервоніння обличчя (припливи)
- Головний біль
- Закладеність носа
- Диспепсія
Нечасті (<1%)
- Запаморочення
- Порушення зору — значно рідше, ніж при силденафілі, з огляду на високу вибірковість уденафілу до ФДЕ-5 порівняно з ФДЕ-6
Повний перелік — в інструкції до уденафілу.
Часті запитання
Чим Zudena 100 відрізняється від оригінальної Зидени?
Діюча речовина ідентична — уденафіл 100 мг. Zudena виробляється Sunrise Remedies (Індія) за стандартами GMP, оригінальна Зидена® — корейською Dong-A Pharmaceutical. Можливі відмінності у допоміжних компонентах, що вкрай рідко впливає на клінічну ефективність. Головна перевага дженерика — суттєво нижча ціна за ідентичної фармакології.
Через скільки часу починає діяти уденафіл?
Пікова концентрація в крові досягається через 1,0–1,5 години після прийому[2]. Початок ефекту — в середньому через 30–60 хвилин. Рекомендується приймати за 40–60 хвилин до близькості. Жирна їжа майже не впливає на швидкість всмоктування, на відміну від силденафілу.
Скільки діє уденафіл 100 мг?
Період напіввиведення уденафілу — 11–13 годин[2]. У клінічному дослідженні уденафіл 100 мг зберігав ефективність при спробі статевого акту через 12 годин після прийому[7]. Це приблизно вдвічі довше силденафілу та варденафілу, але значно коротше тадалафілу (до 36 годин).
Коли потрібне дозування 200 мг?
У клінічних дослідженнях уденафіл 200 мг демонстрував вищий приріст бала еректильної функції за шкалою IIEF порівняно зі 100 мг (9.93 проти 7.52 при p<0,0001)[1]. Zudena 200 виправдана при недостатній відповіді на 100 мг, при тяжкій ЕД, а також як таблетка для поділу: половина дає стандартні 100 мг за вигіднішою ціною за дозу.
Чи підходить Zudena при діабеті та гіпертонії?
Уденафіл вивчали в окремих РКД у пацієнтів із цукровим діабетом[4] та у пацієнтів, які приймають гіпотензивні препарати[5]. В обох випадках препарат продемонстрував ефективність і не спричиняв клінічно значущого додаткового зниження тиску. Водночас за наявності супутніх захворювань потрібна консультація лікаря перед прийомом.
Що обрати — уденафіл чи тадалафіл?
Залежить від очікуваного сценарію. Тадалафіл 20 мг діє до 36 годин — ідеальний для тих, хто цінує максимальну спонтанність і не хоче думати про час прийому. Уденафіл дає 11–13 годин — достатньо для вечора й ночі, але без відчуття багатоденної присутності препарату в організмі. Якщо важлива передбачуваність у межах одного вечора — уденафіл може бути зручнішим.
local_hospital
Інформація на цій сторінці має ознайомчий характер і не замінює консультацію лікаря. Перед застосуванням будь-якого препарату для лікування еректильної дисфункції проконсультуйтеся зі спеціалістом — особливо за наявності серцево-судинних захворювань, прийому інших лікарських засобів або хронічних захворювань.
Джерела
- Paick J.S. et al. The efficacy and safety of udenafil, a new selective phosphodiesterase type 5 inhibitor, in patients with erectile dysfunction. J Sex Med. 2008; 5(4): 946–953. PubMed: 18221288
- Zhao C. et al. Efficacy and safety of once-daily dosing of udenafil in the treatment of erectile dysfunction: results of a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Eur Urol. 2011; 60(2): 380–387. PubMed: 21458153
- Kim S.W. et al. Efficacy of once-daily administration of udenafil for 24 weeks on erectile dysfunction. J Urol. 2015. PubMed: 25736397
- Moon D.G. et al. A therapeutic confirmatory study to assess the safety and efficacy of Zydena (udenafil) for the treatment of erectile dysfunction in male patients with diabetes mellitus. J Sex Med. 2011; 8(7): 2048–2061. PubMed: 21554549
- Kim S.C. et al. The efficacy and safety of udenafil for the treatment of erectile dysfunction in hypertensive men taking concomitant antihypertensive agents. J Sex Med. 2009. PubMed: 19694927
- Lee S.W. et al. Safety and efficacy of the simultaneous administration of udenafil and an alpha-blocker in men with erectile dysfunction concomitant with BPH/LUTS. Int J Impot Res. 2009. PubMed: 19194451
- Park H.J. et al. Efficacy of udenafil for the treatment of erectile dysfunction up to 12 hours after dosing. Int J Impot Res. 2010. PubMed: 20412426
Перелічені публікації описують молекулу уденафілу і не є дослідженнями конкретного бренду Zudena.
