Уденафил — что это за вещество и почему о нём мало знают
Среди ингибиторов ФДЭ-5 уденафил — наименее известный широкой аудитории, хотя в клиническом отношении он ничуть не уступает своим конкурентам. Разработан южнокорейской компанией Dong-A Pharmaceutical и выведен на рынок под брендом Зидена® (Zydena®) в 2005 году — раньше аванафила, но позже силденафила и тадалафила. Именно поэтому доказательная база у него меньше — не по качеству, а по объёму: молекула просто моложе.
Zudena 100 — дженерик оригинальной Зидены, содержащий 100 мг уденафила. Производитель — Sunrise Remedies Pvt. Ltd. (Индия), сертифицированный по стандарту GMP.
Уденафил блокирует фермент фосфодиэстеразу 5-го типа (ФДЭ-5), который разрушает цГМФ — молекулу, ответственную за расслабление гладких мышц пещеристых тел и приток крови к половому члену. Механизм тот же, что у силденафила, тадалафила, варденафила и аванафила. Клиническое отличие — в фармакокинетике: период полувыведения 11–13 часов обеспечивает действие, которое длиннее силденафила примерно вдвое, но короче тадалафила.
Кому подходит Zudena 100
Уденафил 100 мг — стандартная терапевтическая доза для приёма по требованию. В отличие от силденафила, у уденафила нет варианта «начальная/стандартная»: клинически значимая эффективность начинается именно со 100 мг. Препарат рационально рассматривать в нескольких ситуациях.
Мужчинам, которым нужен более длинный «горизонт действия», чем даёт силденафил или варденафил (4–6 часов), но которые по каким-либо причинам не хотят тадалафил с его 36-часовым окном. Уденафил даёт 11–13 часов — достаточно для вечера и ночи без ощущения «я принял таблетку на несколько дней вперёд».
Мужчинам с гипертонией, принимающим гипотензивные препараты: клиническое исследование с участием 165 пациентов на фоне антигипертензивной терапии показало, что уденафил эффективно улучшал эректильную функцию без значимого дополнительного снижения давления[5].
Мужчинам с сахарным диабетом: уденафил исследовался в отдельном плацебо-контролируемом РКИ у 174 пациентов с диабетической ЭД и продемонстрировал статистически значимое улучшение при хорошей переносимости[4].
Тем, кто хочет принимать препарат ежедневно в низкой дозе: уденафил изучался в режиме once-daily (50–75 мг) и показал эффективность при 12- и 24-недельном курсе[2], [3] — это делает его потенциальной альтернативой тадалафилу 5 мг для ежедневного режима.
Как принимать
Режим приёма
Одну таблетку 100 мг принимают целиком, запивая водой, за 30–60 минут до полового акта. Не разжёвывать. Максимальная частота — 1 раз в сутки.
Влияние еды
Жирная пища практически не влияет на скорость всасывания уденафила — одно из его практических преимуществ перед силденафилом, где жирная еда заметно задерживает начало действия. Принимать можно независимо от приёма пищи.
Алкоголь
Умеренное употребление алкоголя (1–2 бокала вина) не является абсолютным противопоказанием. Оба вещества снижают артериальное давление, поэтому при первом приёме лучше воздержаться от алкоголя, чтобы оценить индивидуальную реакцию. При регулярном приёме сочетание переносится большинством мужчин удовлетворительно при соблюдении умеренности.
Сравнение дозировок уденафила
В нашем магазине уденафил представлен в двух дозировках от двух производителей. Таблица поможет выбрать подходящий вариант.
| Препарат |
Дозировка |
Кому подходит |
Начало действия |
Длительность |
| Zudena 100 |
100 мг |
Стандартная доза, первое знакомство с уденафилом |
30–60 мин |
11–13 ч |
| Zudena 200 |
200 мг |
Недостаточный ответ на 100 мг, тяжёлая ЭД |
30–60 мин |
11–13 ч |
| Udaforce 100 |
100 мг |
Стандартная доза, альтернативный бренд (Fortune Health Care) |
30–60 мин |
11–13 ч |
| Udaforce 200 |
200 мг |
Усиленная доза, альтернативный бренд (Fortune Health Care) |
30–60 мин |
11–13 ч |
| Super Zudena |
уденафил 100 мг + дапоксетин 60 мг |
ЭД + преждевременная эякуляция одновременно |
30–60 мин |
11–13 ч |
Zudena 200 мг — выбор для тех, кому 100 мг не даёт достаточного эффекта, а также удобный вариант для деления: половина таблетки даёт стандартные 100 мг по более выгодной цене за дозу. Если помимо ЭД актуальна преждевременная эякуляция — Super Zudena решает обе задачи одной таблеткой.
Сравнение Zudena 100 с другими препаратами
Таблица сравнивает условно сопоставимые дозировки пяти молекул — те, что соответствуют среднему терапевтическому уровню для каждого вещества.
| Характеристика |
Уденафил 100 мг
(Zudena 100) |
Силденафил 100 мг
(Malegra 100) |
Тадалафил 20 мг
(Vidalista 20) |
Варденафил 20 мг
(Zhewitra 20) |
Аванафил 100 мг
(Avana 100) |
| Начало действия |
30–60 мин |
40–60 мин |
30–60 мин |
25–40 мин |
15–30 мин |
| Длительность |
11–13 часов |
4–6 часов |
до 36 часов |
6–8 часов |
6–8 часов |
| Зависимость от еды |
Отсутствует |
Высокая |
Отсутствует |
Низкая |
Низкая |
| Совместимость с алкоголем |
Умеренная |
Требует осторожности |
Умеренная |
Требует осторожности |
Хорошая |
| Обычные ПЭ* |
Умеренно-низкие |
Умеренные |
Ниже среднего |
Умеренные |
Наименьший риск |
| Головная боль |
7–12% |
12–16% |
11–15% |
10–16% |
5–9% |
| Покраснение лица |
5–8% |
10% |
4% |
12% |
3–5% |
| Заложенность носа |
3–5% |
4–6% |
2–3% |
4–10% |
1–5% |
| Диспепсия |
2–4% |
4–7% |
3–8% |
4% |
<2% |
| Необычные ПЭ** |
Крайне редко |
Редко |
Редко |
Крайне редко |
Крайне редко |
| Цианопсия / наруш. зрения |
— |
~1–2% |
— |
— |
— |
| Миалгия / боль в спине |
— |
— |
5–7% |
— |
— |
| Удлинение QT |
— |
— |
— |
+8–10 мс QTc |
единичные |
| Наилучший сценарий |
Вечер + ночь, независимость от еды |
Планируемый секс, широкая доказательная база |
Регулярная половая жизнь, спонтанность |
Быстрый старт, диабет |
Быстрый старт, минимум побочных эффектов |
* Обычные побочные эффекты (ПЭ) — типичные для всего класса ингибиторов ФДЭ-5 нежелательные реакции, связанные с вазодилатацией: головная боль, покраснение лица, заложенность носа, диспепсия. Носят дозозависимый характер, как правило мягкие и проходят самостоятельно.
** Необычные побочные эффекты (ПЭ) — специфичные для отдельных молекул реакции, обусловленные перекрёстным ингибированием родственных ФДЭ: нарушения цветовосприятия характерны для силденафила (низкая избирательность к ФДЭ-6), миалгия и боль в спине — для тадалафила (ФДЭ-11), удлинение QT — для варденафила.
Уденафил занимает нишу между силденафилом и тадалафилом: длиннее первого, короче второго. Для тех, кому важно не «вешать» на себя 36-часовой тадалафил, но при этом хочется больше свободы, чем даёт силденафил — это логичный выбор. Если нужен максимальный горизонт — рассмотрите тадалафил 20 мг. Если важен минимум побочных эффектов при быстром старте — аванафил 100 мг.
Безопасность и ограничения
Противопоказания и взаимодействия
Абсолютные противопоказания
- Приём нитратов в любой форме (нитроглицерин, изосорбида динитрат/мононитрат) — риск критической гипотензии
- Приём риоцигуата (Адемпас®)
- Тяжёлые сердечно-сосудистые заболевания, при которых сексуальная активность противопоказана
- Тяжёлая печёночная недостаточность
- Гиперчувствительность к уденафилу или вспомогательным компонентам
Взаимодействия, требующие осторожности
- Альфа-адреноблокаторы (тамсулозин, доксазозин) — аддитивная гипотензия. Данные исследования у пациентов с ДГПЖ показали хорошую переносимость комбинации при стабильном режиме дозирования[6]
- Ингибиторы CYP3A4 (кетоконазол, ритонавир, эритромицин) — могут повышать концентрацию уденафила в плазме
- Антигипертензивные препараты — совместный приём возможен; в клиническом исследовании значимого дополнительного снижения АД выявлено не было[5]
- Грейпфрутовый сок — ингибирует CYP3A4, может усиливать действие препарата
Полная информация о противопоказаниях и лекарственных взаимодействиях — в инструкции к уденафилу.
Побочные эффекты
В фазе III клинических исследований уденафил демонстрировал мягкий и умеренный профиль нежелательных реакций[1]. Наиболее распространённые — приливы (покраснение лица) и головная боль, характерные для всего класса ингибиторов ФДЭ-5. Серьёзных нежелательных явлений в исследованиях зафиксировано не было.
Частые (1–12%)
- Покраснение лица (приливы)
- Головная боль
- Заложенность носа
- Диспепсия
Нечастые (<1%)
- Головокружение
- Нарушения зрения — значительно реже, чем при силденафиле, ввиду высокой избирательности уденафила к ФДЭ-5 по сравнению с ФДЭ-6
Полный перечень — в инструкции к уденафилу.
Частые вопросы
Чем Zudena 100 отличается от оригинальной Зидены?
Действующее вещество идентично — уденафил 100 мг. Zudena производится Sunrise Remedies (Индия) по стандартам GMP, оригинальная Зидена® — корейской Dong-A Pharmaceutical. Возможны различия во вспомогательных компонентах, что крайне редко влияет на клиническую эффективность. Главное преимущество дженерика — существенно более низкая цена при идентичной фармакологии.
Через сколько времени начинает действовать уденафил?
Пиковая концентрация в крови достигается через 1,0–1,5 часа после приёма[2]. Начало эффекта — в среднем через 30–60 минут. Рекомендуется принимать за 40–60 минут до близости. Жирная пища практически не влияет на скорость всасывания, в отличие от силденафила.
Сколько действует уденафил 100 мг?
Период полувыведения уденафила — 11–13 часов[2]. В клиническом исследовании уденафил 100 мг сохранял эффективность при попытке полового акта через 12 часов после приёма[7]. Это примерно вдвое дольше силденафила и варденафила, но значительно короче тадалафила (до 36 часов).
Когда нужна дозировка 200 мг?
В клинических исследованиях уденафил 200 мг показывал более высокий прирост балла эректильной функции по шкале IIEF по сравнению со 100 мг (9.93 против 7.52 при p<0,0001)[1]. Zudena 200 оправдана при недостаточном ответе на 100 мг, при тяжёлой ЭД, а также как делимая таблетка: половина даёт стандартные 100 мг по более выгодной цене за дозу.
Подходит ли Zudena при диабете и гипертонии?
Уденафил изучался в отдельных РКИ у пациентов с сахарным диабетом[4] и у пациентов, принимающих гипотензивные препараты[5]. В обоих случаях препарат показал эффективность и не вызывал клинически значимого дополнительного снижения давления. Тем не менее при наличии сопутствующих заболеваний необходима консультация врача перед приёмом.
Что выбрать — уденафил или тадалафил?
Зависит от ожидаемого сценария. Тадалафил 20 мг действует до 36 часов — идеален для тех, кто ценит максимальную спонтанность и не хочет думать о времени приёма. Уденафил даёт 11–13 часов — достаточно для вечера и ночи, но без ощущения многодневного присутствия препарата в организме. Если важна предсказуемость в рамках одного вечера — уденафил может быть удобнее.
local_hospital
Информация на этой странице носит ознакомительный характер и не заменяет консультацию врача. Перед применением любого препарата для лечения эректильной дисфункции проконсультируйтесь со специалистом — особенно при наличии сердечно-сосудистых заболеваний, приёме других лекарственных средств или хронических заболеваниях.
Источники
- Paick J.S. et al. The efficacy and safety of udenafil, a new selective phosphodiesterase type 5 inhibitor, in patients with erectile dysfunction. J Sex Med. 2008; 5(4): 946–953. PubMed: 18221288
- Zhao C. et al. Efficacy and safety of once-daily dosing of udenafil in the treatment of erectile dysfunction: results of a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Eur Urol. 2011; 60(2): 380–387. PubMed: 21458153
- Kim S.W. et al. Efficacy of once-daily administration of udenafil for 24 weeks on erectile dysfunction. J Urol. 2015. PubMed: 25736397
- Moon D.G. et al. A therapeutic confirmatory study to assess the safety and efficacy of Zydena (udenafil) for the treatment of erectile dysfunction in male patients with diabetes mellitus. J Sex Med. 2011; 8(7): 2048–2061. PubMed: 21554549
- Kim S.C. et al. The efficacy and safety of udenafil for the treatment of erectile dysfunction in hypertensive men taking concomitant antihypertensive agents. J Sex Med. 2009. PubMed: 19694927
- Lee S.W. et al. Safety and efficacy of the simultaneous administration of udenafil and an alpha-blocker in men with erectile dysfunction concomitant with BPH/LUTS. Int J Impot Res. 2009. PubMed: 19194451
- Park H.J. et al. Efficacy of udenafil for the treatment of erectile dysfunction up to 12 hours after dosing. Int J Impot Res. 2010. PubMed: 20412426
Перечисленные публикации описывают молекулу уденафила и не являются исследованиями конкретного бренда Zudena.
