Tadalis SX 20 — що за препарат
Tadalis SX 20 — дженерик Сіалісу, вироблений компанією Ajanta Pharma Ltd. (Індія). Кожна таблетка містить 20 мг тадалафілу — інгібітора фосфодіестерази 5-го типу (ФДЕ-5), що відповідає за розслаблення гладкої мускулатури судин статевого члена.
Ajanta Pharma — великий індійський фармвиробник, який працює більш ніж у 30 країнах. Виробничі потужності компанії мають сертифікацію WHO-GMP, а два заводи (Dahej і Paithan) схвалені Управлінням з контролю якості харчових продуктів і лікарських засобів США (FDA)[1]. Серед інших відомих продуктів Ajanta — Kamagra Gold (силденафіл) і Apcalis Oral Jelly (тадалафіл у формі гелю).
Тадалафіл принципово відрізняється від інших молекул свого класу тривалістю дії — до 36 годин. Для порівняння: у силденафілу і варденафілу цей показник становить 4–6 годин, у уденафілу — 11–13 годин. Саме за таке тривале «вікно» тадалафіл отримав неформальну назву «таблетка вихідного дня».
Для кого призначений тадалафіл 20 мг
20 мг — стандартна терапевтична доза тадалафілу для прийому «за потребою». У клінічних дослідженнях саме це дозування продемонструвало оптимальний баланс між ефективністю та профілем безпеки у більшості чоловіків з еректильною дисфункцією різного ступеня тяжкості[2].
Tadalis SX 20 підходить чоловікам, які вже пробували нижчі дози тадалафілу (5 або 10 мг) і не отримали достатнього результату, а також тим, хто хоче почати з рекомендованої стандартної дози. Тривале терапевтичне вікно особливо зручне, якщо близькість не прив'язана до конкретного часу: прийняв таблетку ввечері в п'ятницю — ефект зберігається до неділі.
Якщо 20 мг надмірні і викликають помітні побічні ефекти, має сенс знизити дозу до тадалафілу 10 мг. Якщо ж стандартної дози недостатньо, існують варіанти тадалафілу 40 мг і 60 мг. Для чоловіків, які віддають перевагу щоденній терапії без прив'язки до статевого акту, розроблений тадалафіл у дозі 5 мг для прийому щодня.
При поєднанні проблем з ерекцією та передчасної еякуляції монотерапія тадалафілом не вирішує обидві задачі. У такій ситуації ефективніший Super Tadalis — комбінація тадалафілу 20 мг з дапоксетином 60 мг в одній таблетці, яка одночасно забезпечує стійку ерекцію та контроль сім'явиверження.
Як приймати
Одну таблетку Tadalis SX 20 приймають цілою, запиваючи водою, за 30–60 хвилин до передбачуваної близькості. Таблетку не потрібно розжовувати або подрібнювати. Максимальна частота — один раз на добу. Повторний прийом у той самий день неприпустимий навіть при відчутті «слабкого ефекту» — пікова концентрація тадалафілу в крові досягається приблизно через 2 години, а дія зберігається до 36 годин[3].
Їжа та алкоголь
Одна з ключових переваг тадалафілу — відсутність клінічно значущого впливу їжі на всмоктування. У фармакокінетичних дослідженнях жирна висококалорійна їжа не змінювала ані ступінь абсорбції (AUC), ані пікову концентрацію препарату в крові[4]. Це означає, що Tadalis SX 20 можна приймати в будь-який час — і натщесерце, і після щільної вечері.
Що стосується алкоголю: тадалафіл сумісний з помірною кількістю спиртного краще, ніж більшість інгібіторів ФДЕ-5. Тим не менш, і алкоголь, і тадалафіл розширюють судини та знижують тиск. При значних дозах алкоголю (більше 3–4 порцій) можливе посилення гіпотензії, запаморочення та тахікардії. Оптимальний підхід — обмежитися 1–2 келихами вина або їх еквівалентом.
Порівняння з іншими інгібіторами ФДЕ-5
Усі п'ять існуючих інгібіторів ФДЕ-5 працюють за одним і тим самим механізмом — блокують фермент, що руйнує цГМФ, що призводить до розслаблення судин і покращення кровотоку в статевому члені. Однак їх клінічний профіль помітно розрізняється. У таблиці нижче порівнюються умовно зіставні дозування.
| Характеристика |
Тадалафіл 20 мг
(Tadalis SX 20) |
Силденафіл 100 мг
(Kamagra Gold) |
Варденафіл 20 мг
(Zhewitra 20) |
Аванафіл 100 мг
(Avana 100) |
Уденафіл 200 мг
(Zudena 200) |
| Початок дії |
30–60 хв |
30–40 хв |
15–30 хв |
15–30 хв |
30–60 хв |
| Тривалість |
24–36 годин |
4–6 годин |
5–6 годин |
6–8 годин |
11–13 годин |
| Сумісність з алкоголем |
Помірна |
Потребує обережності |
Потребує обережності |
Хороша |
Помірна |
| Залежність від їжі |
Відсутня |
Висока |
Низька |
Низька |
Відсутня |
| Звичайні ПЕ* |
Нижче середнього |
Помірні |
Помірні |
Найменший ризик |
Помірно-низькі |
| Головний біль |
11–15% |
12–16% |
10–16% |
~5–9% |
7–12% |
| Почервоніння |
4% |
10% |
12% |
~3–5% |
5–8% |
| Закладеність носа |
2–3% |
4–6% |
4–10% |
1–5% |
3–5% |
| Диспепсія |
3–8% |
4–7% |
4% |
<2% |
2–4% |
| Незвичайні ПЕ** |
Рідко |
Рідко |
Вкрай рідко |
Вкрай рідко |
Вкрай рідко |
| Ціанопсія / поруш. зору |
— |
~1–2% |
— |
— |
— |
| Міалгія / біль у спині |
5–7% |
— |
— |
— |
— |
| Подовження QT |
— |
— |
+8–10 мс QTc |
поодинокі |
— |
| Найкращий сценарій |
Регулярне статеве життя, спонтанність |
Планований секс, широка доказова база |
Швидкий старт, діабетики |
Мінімальні побічні ефекти, швидкий старт |
Проміжна тривалість |
* Звичайні побічні ефекти (ПЕ) — типові для класу інгібіторів ФДЕ-5 реакції, пов'язані з розширенням судин: головний біль, почервоніння обличчя (припливи), закладеність носа, диспепсія, запаморочення. Носять дозозалежний характер, зазвичай м'які та проходять самостійно протягом кількох годин.
** Незвичайні побічні ефекти (ПЕ) — небажані реакції, специфічні для конкретної молекули, обумовлені перехресним інгібуванням «споріднених» ферментів ФДЕ інших типів[5]:
Порушення кольоросприйняття — характерні для силденафілу (коефіцієнт розрізнення ФДЕ-5/ФДЕ-6 ≈ 10:1). У тадалафілу ФДЕ-6 практично не зачіпається (співвідношення >700:1), тому зорові порушення не реєструються[5].
Міалгія та біль у спині — специфічні для тадалафілу (коефіцієнт розрізнення ФДЕ-5/ФДЕ-11 ≈ 25:1). Цей ефект пов'язаний з перехресним гальмуванням ФДЕ-11, вираженого у скелетній мускулатурі. Зазвичай проявляється через 12–24 години після прийому та проходить самостійно.
Подовження QT — характерне для варденафілу (в середньому +8 мс QTc). Клінічно значуще при аритміях або спільному прийомі антиаритміків класу IA/III.
Приапізм, НАІОН, раптове зниження слуху — поодинокі випадки для всього класу інгібіторів ФДЕ-5, ймовірність менше 0,01%.
Тадалафіл 20 мг — оптимальний вибір для чоловіків, яким важлива спонтанність і відсутність прив'язки до розкладу. Якщо тривалість дії не принципова і потрібен максимально швидкий старт — варто звернути увагу на аванафіл або варденафіл 20 мг. А для тих, хто шукає максимально вивчену молекулу з широкою доказовою базою, класичним варіантом залишається силденафіл.
Якщо крім ЕД актуальний контроль тривалості статевого акту, тадалафіл як монопрепарат цю проблему не вирішує. Для таких випадків розроблені комбіновані таблетки з дапоксетином: вже згаданий Super Tadalis (тадалафіл + дапоксетин) або Super P-Force (силденафіл + дапоксетин). Якщо ж проблема виключно в швидкому сім'явиверженні при нормальній ерекції, ефективніший дапоксетин окремо.
Tadalis SX 20 та інші дженерики Сіалісу 20 мг
На ринку індійських дженериків тадалафілу 20 мг представлено кілька виробників. Усі вони містять одну й ту саму молекулу в тому ж дозуванні, але відрізняються виробником, допоміжними компонентами та ціною.
| Препарат |
Виробник |
Діюча речовина |
Сертифікація |
| Tadalis SX 20 |
Ajanta Pharma |
Тадалафіл 20 мг |
WHO-GMP, US FDA |
| Tadarise 20 |
Sunrise Remedies |
Тадалафіл 20 мг |
WHO-GMP |
| Vidalista 20 |
Centurion Laboratories |
Тадалафіл 20 мг |
WHO-GMP |
З клінічної точки зору різниця між цими препаратами мінімальна — діюча речовина, її дозування та механізм дії ідентичні. Відмінності можливі у допоміжних компонентах (наповнювачі, барвники, плівкова оболонка), які вкрай рідко впливають на ефективність. Вибір між ними, як правило, визначається ціною та особистими уподобаннями.
Безпека та обмеження
Протипоказання
Тадалафіл не можна приймати при наступних станах:
- Прийом нітратів у будь-якій формі (нітрогліцерин, ізосорбіду динітрат/мононітрат) — комбінація загрожує небезпечним падінням тиску
- Прийом ріоцигуату (Адемпас®)
- Тяжкі серцево-судинні захворювання, при яких сексуальна активність протипоказана (нещодавній інфаркт, нестабільна стенокардія, тяжка серцева недостатність)
- Тяжка печінкова недостатність (Child-Pugh C)
- Нещодавно перенесений інсульт (протягом останніх 6 місяців)
- Індивідуальна непереносимість тадалафілу або допоміжних компонентів
Лікарські взаємодії
- Альфа-адреноблокатори (тамсулозин, доксазозин) — спільний прийом може посилити зниження тиску. Починати з мінімальної дози тадалафілу
- Сильні інгібітори CYP3A4 (кетоконазол, ритонавір) — значно підвищують концентрацію тадалафілу в крові. Кетоконазол 400 мг збільшує експозицію тадалафілу більш ніж у 3 рази[3]
- Індуктори CYP3A4 (рифампіцин) — знижують ефективність тадалафілу аж до повної втрати ефекту
- Інші інгібітори ФДЕ-5 — одночасний прийом двох препаратів цієї групи неприпустимий
- Грейпфрутовий сік — інгібує CYP3A4, потенційно підвищуючи концентрацію тадалафілу
Це не вичерпний перелік. Повна інформація доступна в інструкції до тадалафілу.
Побічні ефекти
Небажані реакції тадалафілу 20 мг типові для інгібіторів ФДЕ-5, але мають свої особливості.
Часті (1–15% пацієнтів)
- Головний біль — найбільш поширена скарга, пов'язана з розширенням судин
- Диспепсія (дискомфорт у шлунку)
- Біль у спині та міалгія — специфічні саме для тадалафілу, можуть з'являтися через 12–24 години після прийому
- Закладеність носа
- Почервоніння обличчя
Нечасті (0,1–1%)
- Запаморочення
- Нечіткість зору (без зміни кольоросприйняття — на відміну від силденафілу)
- Прискорене серцебиття
Повний перелік небажаних реакцій — в інструкції до тадалафілу.
Часті питання
Tadalis SX 20 — це той самий Сіаліс?
Діюча речовина ідентична — тадалафіл 20 мг. Оригінальний Сіаліс виробляється компанією Eli Lilly, Tadalis SX — компанією Ajanta Pharma (Індія). Обидва заводи працюють за стандартами GMP, відмінності стосуються допоміжних компонентів, форми та кольору таблетки. На практиці фармакологічний ефект однаковий, а ціна дженерика суттєво нижча.
Через скільки починає діяти Tadalis SX 20?
Тадалафіл досягає пікової концентрації в крові приблизно через 2 години після прийому[4]. Однак мінімальна ефективна концентрація досягається раніше — більшість чоловіків відзначають ефект через 30–60 хвилин. На відміну від силденафілу, прийом їжі не затримує початок дії.
Чи дійсно ефект триває 36 годин?
Період напіввиведення тадалафілу становить ~17,5 годин — це значно більше, ніж у силденафілу (~4 години) або варденафілу (~5 годин)[3]. Клінічно це означає, що здатність до ерекції при стимуляції зберігається до 36 годин. Йдеться не про безперервну ерекцію — препарат працює тільки при сексуальному збудженні.
Чи можна ділити таблетку Tadalis SX 20 навпіл?
Без підтвердження наявності розділової риски від виробника ділити таблетку не рекомендується. Якщо вам потрібна доза 10 мг, безпечніше використовувати відповідне дозування — наприклад, Vidalista 10 (тадалафіл 10 мг).
Чим Tadalis SX 20 відрізняється від Tadarise 20 і Vidalista 20?
Усі три містять тадалафіл 20 мг, але випущені різними компаніями: Tadalis SX — Ajanta Pharma, Tadarise 20 — Sunrise Remedies, Vidalista 20 — Centurion Laboratories. Фармакологічний ефект ідентичний, різниця в допоміжних компонентах і ціні.
Тадалафіл підходить при проблемах з простатою?
Так. Тадалафіл — єдиний інгібітор ФДЕ-5, схвалений FDA для лікування симптомів доброякісної гіперплазії передміхурової залози (ДГПЗ)[3]. Однак для цієї мети використовується дозування 5 мг для щоденного прийому, а не 20 мг «за потребою». Якщо вас цікавить саме цей режим — зверніть увагу на Tadarise 5.
Що краще — тадалафіл 20 мг чи силденафіл 100 мг?
Обидва дозування є стандартними для відповідних молекул, і за клінічною ефективністю зіставні. Практичні відмінності: тадалафіл діє до 36 годин (силденафіл — 4–6), не залежить від їжі, рідше викликає почервоніння обличчя, але частіше — біль у спині. Силденафіл дешевший і краще вивчений, тадалафіл зручніший для спонтанності. Вибір залежить від способу життя та індивідуальної переносимості.
local_hospital
Інформація на цій сторінці носить ознайомчий характер і не замінює консультацію лікаря. Перед застосуванням будь-якого препарату для лікування еректильної дисфункції проконсультуйтеся з фахівцем — особливо при наявності серцево-судинних захворювань, прийомі інших лікарських засобів або хронічних захворюваннях.
Джерела
- Ajanta Pharma Limited — About Us: Manufacturing & Quality. ajantapharma.com
- Brock G.B. et al. Efficacy and safety of tadalafil for the treatment of erectile dysfunction: results of integrated analyses. J Urol, 2002; 168(4 Pt 1): 1332–1336. PubMed: 12352386
- FDA Label — Cialis® (tadalafil) Tablets. Prescribing Information. FDA.gov
- Forgue S.T. et al. Tadalafil pharmacokinetics in healthy subjects. Br J Clin Pharmacol, 2006; 61(3): 280–288. PMC: 1885023
- Smith-Harrison L.I. et al. The devil is in the details: an analysis of the subtleties between phosphodiesterase inhibitors for erectile dysfunction. Transl Androl Urol, 2016; 5(2): 181–189. PMC: 4837309
- DrugBank — Tadalafil: pharmacology, mechanism of action, pharmacokinetics. DrugBank
Перераховані публікації описують молекулу тадалафілу та клас інгібіторів ФДЕ-5 в цілому і не є дослідженнями конкретного бренду Tadalis SX.
