Что такое Vriligy 60
Vriligy 60 — дженерик дапоксетина производства Centurion Laboratories (Индия). Содержит 60 мг дапоксетина гидрохлорида в форме таблеток, покрытых оболочкой. Производитель сертифицирован по стандарту GMP.
Дапоксетин — единственный СИОЗС (селективный ингибитор обратного захвата серотонина), специально созданный для лечения преждевременной эякуляции (ПЭ), а не адаптированный с другим показанием. Ключевая особенность молекулы, выгодно отличающая её от «классических» СИОЗС вроде пароксетина или сертралина: очень короткий начальный период полувыведения — около 1,3–1,4 часа — и быстрое полное выведение из организма[5]. Это позволяет принимать препарат «по требованию», только перед планируемым половым актом, без ежедневного курса.
Как работает дапоксетин
Эякуляция регулируется серотонинергической системой в спинном и головном мозге. Уровень активности серотониновых рецепторов типа 5-HT₂с тормозит эякуляцию, а рецепторов 5-HT₁A — ускоряет её. При преждевременной эякуляции этот баланс смещён: серотонин в синаптической щели утилизируется слишком быстро, тормозной контроль ослабевает.
Дапоксетин блокирует транспортёр обратного захвата серотонина (SERT), увеличивая концентрацию серотонина в синапсах и усиливая тормозной контроль над эякуляторным рефлексом. Результат — удлинение времени до эякуляции (IELT, intravaginal ejaculatory latency time).[1]
Важно: дапоксетин не влияет на эрекцию. Если проблема — именно ЭД, а не скорость эякуляции, этот препарат не подходит. При сочетании обеих проблем существуют комбинированные таблетки для продления с компонентом для эрекции — об этом подробнее в разделе ниже.
Кому подходит дапоксетин 60 мг
60 мг — стандартная терапевтическая доза при недостаточном ответе на стартовую дозу 30 мг. Также назначается в качестве первой дозы, если клиническая картина изначально соответствует умеренной или выраженной ПЭ. Подходит мужчинам, у которых:
- IELT стабильно менее 1–2 минут при попытках с разными партнёрами и в разных условиях;
- ПЭ существует с первых сексуальных контактов (врождённая форма) — здесь 60 мг эффективнее 30 мг, в отличие от приобретённой формы[3];
- доза 30 мг давала недостаточный результат при нескольких попытках;
- нет выраженных нарушений функции печени (Child-Pugh B/C) и нет синдрома удлинённого QT.
Если основная жалоба — нормальная эрекция, но слишком быстрое семяизвержение, Vriligy 60 решает эту задачу непосредственно. Если же эрекция тоже вызывает вопросы, логичнее рассмотреть комбинированные варианты — например, Super P-Force (силденафил + дапоксетин) или Super Tadarise (тадалафил + дапоксетин).
Сравнение дозировок дапоксетина
Дапоксетин выпускается в трёх дозировках. Ниже — краткое сравнение, которое поможет понять логику выбора между ними.
| Препарат |
Дозировка |
Кому подходит |
Увеличение IELT (vs плацебо) |
Частота тошноты |
| Poxet 30 / Stop-Ejac 30 |
30 мг |
Стартовая доза, лёгкая ПЭ, первое знакомство с препаратом |
~3× от исходного |
11,0% |
| Vriligy 60 / Poxet 60 / Stop-Ejac 60 |
60 мг |
Недостаточный ответ на 30 мг, умеренная/выраженная ПЭ, врождённая форма |
~4× от исходного |
22,2% |
| Poxet 90 / Stop-Ejac 90 |
90 мг |
Дозировка дженериков, не входит в официальные рекомендации EMA/FDA |
Данных из РКИ нет |
Выше, чем на 60 мг |
Данные по IELT и частоте тошноты — из интегрированного анализа пяти РКИ фазы III (N=6 081)[3]. Максимальная официально рекомендованная разовая доза — 60 мг. Дозировка 90 мг встречается только у дженериков и не имеет клинической доказательной базы из плацебо-контролируемых исследований.
Как принимать
Режим приёма
Одну таблетку 60 мг принимают внутрь, запивая полным стаканом воды (~200 мл), за 1–3 часа до планируемого полового акта. Таблетку не разжёвывать. Максимальная частота — 1 раз в сутки. Не принимать более одной таблетки за 24 часа.
Влияние еды
Фармакокинетика дапоксетина практически не зависит от приёма пищи — препарат можно принимать как натощак, так и после еды. Это отличает его от силденафила, для которого жирная пища является существенным фактором.
Алкоголь
Совместный приём с алкоголем нежелателен. Оба вещества снижают артериальное давление, и их сочетание повышает риск ортостатической гипотензии (резкое головокружение при вставании), а также усиливает центральную нервную депрессию — сонливость, ухудшение реакции. При первых приёмах от алкоголя лучше воздержаться.
Порядок оценки эффекта
Производитель рекомендует оценивать эффективность не менее чем по 4–6 попыткам в разных условиях. Если 60 мг не дала результата после нескольких применений, следует обратиться к врачу — возможно, требуется пересмотр диагноза или схемы лечения.
Эффективность
Доказательная база дапоксетина — одна из наиболее обширных среди препаратов для лечения ПЭ. Основа — пять рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых исследований фазы III, проведённых более чем в 25 странах с участием 6 081 мужчины в возрасте от 18 лет.[3]
IELT (время до эякуляции)
Среднее исходное IELT во всех группах составляло около 1,1 минуты. По итогам 12-недельного лечения:
- плацебо: 2,4 мин (рост в 2,2× от исходного);
- дапоксетин 30 мг: 3,9 мин (рост в 3,5×);
- дапоксетин 60 мг: 4,8 мин (рост в 4,4×).
Разница между 60 мг и плацебо статистически достоверна (p<0,001). Метаанализ 6 РКИ (N=5 934) подтверждает: дапоксетин значимо увеличивает IELT по сравнению с плацебо (MD = 1,59; 95% ДИ: 1,30–1,88; p<0,001), причём доза 60 мг превосходит 30 мг (MD = –0,47; p=0,0005).[2]
Субъективные показатели
По данным шкалы PEP (Premature Ejaculation Profile) на фоне приёма дапоксетина 60 мг достоверно улучшились все четыре параметра: контроль над эякуляцией, удовлетворённость половым актом, дистресс, связанный с эякуляцией, и межличностные трудности. Общее клиническое впечатление об изменении (CGIC) — также значимое улучшение по сравнению с плацебо (p<0,001 для всех).[3]
Врождённая vs. приобретённая ПЭ
При врождённой (лайфлонг) форме ПЭ доза 60 мг достоверно превосходит 30 мг по величине IELT. При приобретённой форме разница между дозами статистически незначима — в этом случае 30 мг может быть достаточно.[4]
Дапоксетин и другие подходы к лечению ПЭ
Таблица ниже сравнивает основные фармакологические варианты при преждевременной эякуляции. Сравниваются только те, которые принимаются перорально (системные).
| Вариант |
Режим приёма |
Эффективность (IELT) |
Начало действия |
Ключевые побочные эффекты |
Подходит если... |
Дапоксетин 60 мг
(Vriligy 60) |
По требованию, за 1–3 ч |
~3-4× IELT
(работает с первой таблетки) |
1–2 ч |
Тошнота 22%, головокружение 11%, головная боль 9% |
ПЭ — основная проблема; эрекция нормальная |
Пароксетин 10–40 мг
(off-label, ежедневно) |
Ежедневно, курс |
~8.0× IELT |
1–2 недели |
Снижение либидо, ЭД, синдром отмены |
Тяжёлая ПЭ, готовность к курсовой терапии |
Сертралин 25–50 мг
(off-label, ежедневно) |
Ежедневно, курс |
~4,5× IELT |
1–2 недели |
Снижение либидо, ЭД, синдром отмены |
ПЭ + депрессивная симптоматика |
Дапоксетин 30 мг + силденафил 50 мг
(Super P-Force) |
По требованию, за 1–3 ч |
Лучше монотерапии[6] |
1–2 ч |
Сумма ПЭ обоих компонентов |
ПЭ + ЭД одновременно |
Примечание по off-label СИОЗС: пароксетин и сертралин дают более лучший эффект на IELT (данные по пароксетину — метаанализ 8× — из доклинических сравнительных обзоров), однако требуют ежедневного курсового приёма, может иметь выраженные побочные эффекты, синдром отмены при прекращении и не зарегистрированы для лечения ПЭ. Дапоксетин — единственный одобренный (в ряде стран ЕС) препарат «по требованию» с предсказуемым коротким действием и без синдрома отмены.[1]
Безопасность и ограничения
Противопоказания и взаимодействия
Абсолютные противопоказания
- MAO-ингибиторы (моклобемид, фенелзин, транилципромин, линезолид) — риск серотонинового синдрома. Интервал между отменой ИМАО и приёмом дапоксетина — не менее 14 дней.
- Другие серотонинергические препараты (трамадол, триптаны, препараты зверобоя, литий, фентанил) — риск серотонинового синдрома при совместном приёме.
- Тяжёлая печёночная недостаточность (Child-Pugh C) — значительное снижение клиренса дапоксетина.
- Синдром удлинённого QT (врождённый или приобретённый) — дапоксетин может незначительно влиять на проводимость.
- Тяжёлая сердечная недостаточность, нестабильная стенокардия, неконтролируемые аритмии.
- Возраст до 18 лет и старше 64 лет — безопасность не установлена в этих группах.
- Гиперчувствительность к дапоксетину или вспомогательным компонентам.
Взаимодействия, требующие осторожности
- Сильные ингибиторы CYP3A4 (кетоконазол, ритонавир, кларитромицин) — значительно повышают концентрацию дапоксетина. Максимальная допустимая доза в этих случаях — 30 мг.
- Умеренные ингибиторы CYP3A4 (флуконазол, эритромицин, саквинавир) — соблюдать осторожность.
- Ингибиторы CYP2D6 (флуоксетин, пароксетин, бупропион, тербинафин) — также повышают экспозицию дапоксетина. При совместном приёме — максимальная доза 30 мг.
- Ингибиторы ФДЭ-5 (силденафил, тадалафил, варденафил) при совместном приёме — повышен риск ортостатической гипотензии. Принимать с осторожностью, первые несколько часов после приёма избегать резких вставаний.
- Алкоголь — аддитивная гипотензия и ЦНС-депрессия (см. раздел «Как принимать»).
Это неполный перечень. Полная информация о противопоказаниях и взаимодействиях — в инструкции к дапоксетину.
Побочные эффекты
Профиль нежелательных реакций дапоксетина хорошо изучен по данным пяти РКИ фазы III (N=6 081). Большинство побочных эффектов — лёгкие, дозозависимые и не приводящие к отмене препарата.
Частые (у 5–22% пациентов)
- Тошнота — наиболее частая жалоба: 11,0% на 30 мг и 22,2% на 60 мг;
- Головокружение: 5,8% на 30 мг, 10,9% на 60 мг;
- Головная боль: 5,6% на 30 мг, 8,8% на 60 мг;
- Диарея, сонливость, бессонница.
Нечастые (0,1–1%)
- Ортостатическая гипотензия (резкое падение давления при вставании) — особенно при совместном приёме с алкоголем или ингибиторами ФДЭ-5;
- Снижение либидо (<1%), эректильная дисфункция (<4%) — значительно реже, чем при ежедневных СИОЗС;
- Сухость во рту, потливость.
Важно
В отличие от традиционных антидепрессантов-СИОЗС, дапоксетин не вызывает синдрома отмены при прекращении приёма. Не выявлено также тревожности, акатизии или суицидальных мыслей на фоне применения.[3]
Полная информация — в инструкции к дапоксетину.
Когда нужна комбинация с ингибитором ФДЭ-5
По данным клинического исследования (N=150), комбинация дапоксетин + силденафил достоверно превосходит каждый компонент в монотерапии по всем показателям — IELT, удовлетворённость и шкала PEDT.[6] Это актуально в двух ситуациях:
- Есть и ПЭ, и ЭД одновременно — оба компонента работают на свои задачи.
- ЭД «вторичная»: мужчина испытывает тревогу из-за ПЭ, что со временем начинает влиять на эрекцию. Ингибитор ФДЭ-5 снижает эту тревогу.
Из готовых комбинированных вариантов в каталоге:
- Super P-Force — силденафил 100 мг + дапоксетин 60 мг (Sunrise Remedies)
- Super Tadarise — тадалафил 20 мг + дапоксетин 60 мг (Sunrise Remedies)
- Super Vidalista — тадалафил 20 мг + дапоксетин 60 мг (Centurion Laboratories)
- Super Zhewitra — варденафил 20 мг + дапоксетин 60 мг (Sunrise Remedies)
- Super Vilitra — варденафил 20 мг + дапоксетин 60 мг (Centurion Laboratories)
Полный список — в категории таблетки для продления. Если проблема только в длительности акта без нарушений эрекции, отдельный дапоксетин — более точное решение.
Частые вопросы
Чем Vriligy 60 отличается от Poxet 60 и Stop-Ejac 60?
Действующее вещество одинаковое — дапоксетин 60 мг. Разница в производителе: Vriligy выпускает Centurion Laboratories, Poxet — Sunrise Remedies, Stop-Ejac — Delta Enterprises. Все три компании сертифицированы по GMP. Вспомогательные компоненты могут незначительно отличаться, но на эффективность это практически не влияет.
Через сколько времени после приёма наступает эффект?
Дапоксетин быстро всасывается: пиковая концентрация в крови (Cmax) достигается примерно через 1–2 часа после приёма. Клинически значимый эффект наступает в интервале 1–3 часа после приёма таблетки. Принимать следует в соответствии с этим окном — не за 15 минут до близости, как ингибиторы ФДЭ-5, а именно за час-два.
Дапоксетин вызывает зависимость или синдром отмены?
Нет. В отличие от антидепрессантов-СИОЗС, применяемых курсами, дапоксетин не вызывает синдрома отмены при прекращении приёма. Это подтверждено в клинических исследованиях — резкая отмена не сопровождалась специфической симптоматикой.[3] Физическая зависимость не формируется: препарат полностью выводится из организма в течение нескольких часов после приёма.
Поможет ли дапоксетин, если быстрая эякуляция — проблема только с некоторыми партнёрами?
Ситуативная ПЭ — чаще приобретённая форма с выраженным психологическим компонентом. Дапоксетин работает и в этом случае, однако эффект 60 мг vs 30 мг при приобретённой ПЭ статистически не отличается — в этом случае стартовой дозы 30 мг обычно достаточно.[4] Если причина преимущественно психологическая, имеет смысл рассмотреть сочетание с поведенческими методами.
Можно ли принимать Vriligy 60 вместе с тадалафилом или силденафилом?
Совместный приём возможен, но требует осторожности: оба препарата снижают артериальное давление, и их сочетание повышает риск ортостатической гипотензии — резкого головокружения при вставании. В первые часы после приёма рекомендуется вставать медленно, избегать алкоголя. Если у вас стабильное давление и нет других противопоказаний, такая комбинация допустима — именно на ней основаны готовые таблетки для продления типа Super Vidalista или Super P-Force.
Влияет ли дапоксетин на эрекцию?
Дапоксетин действует на эякуляторный рефлекс, а не на сосуды полового члена. Снижение либидо встречается менее чем у 1% пациентов, эректильная дисфункция — менее чем у 4% (данные фазы III).[3] Это значительно меньше, чем при ежедневном приёме стандартных СИОЗС. Если эрекция и до этого была нестабильной, дапоксетин её не улучшит — для этого нужны препараты для потенции.
local_hospital
Информация на этой странице носит ознакомительный характер и не заменяет консультацию врача. Дапоксетин — рецептурный препарат во многих странах. Перед применением проконсультируйтесь с урологом или андрологом, особенно при наличии сердечно-сосудистых заболеваний или приёме других лекарственных средств.
Источники
- Russo A. et al. Efficacy and safety of dapoxetine in treatment of premature ejaculation: an evidence-based review. International Journal of Clinical Practice, 2016; 70(9): 723–733. PubMed: 27456527
- Li J. et al. Dapoxetine for premature ejaculation: an updated meta-analysis of randomized controlled trials. Clinical Therapeutics, 2014; 36(12): 2003–2014. PubMed: 25438723
- McMahon C.G. et al. Efficacy and safety of dapoxetine for the treatment of premature ejaculation: integrated analysis of results from five phase 3 trials. The Journal of Sexual Medicine, 2011; 8(2): 524–539. PubMed: 21059176
- Yue F.G. et al. Efficacy of dapoxetine for the treatment of premature ejaculation: a meta-analysis of randomized clinical trials on intravaginal ejaculatory latency time, patient-reported outcomes, and adverse events. Urology, 2015; 85(4): 856–861. PubMed: 25817107
- Owen R.T. Dapoxetine: a novel treatment for premature ejaculation. Drugs of Today, 2009; 45(9): 669–678. PubMed: 19956808
- Abu El-Hamd M., Abdelhamed A. Comparison of the clinical efficacy and safety of the on-demand use of paroxetine, dapoxetine, sildenafil and combined dapoxetine with sildenafil in treatment of patients with premature ejaculation: A randomised placebo-controlled clinical trial. Andrologia, 2017; 50(1). PubMed: 28497478
Все источники описывают молекулу дапоксетина и применимы ко всем препаратам на её основе, включая Vriligy 60.
