Дапоксетин одобрен в более чем 50 странах, но так и не получил одобрения FDA в США. Разбираем хронологию регистрации,...
Эта страница — инструкция по применению тадалафила и всех дженериков на его основе, представленных в каталоге CNDM: Tadarise, Vidalista, Tadalista, Apcalis SX, Tadalis SX, Tadagra и других. Действующее вещество у них одно — тадалафил. Механизм действия, дозировки, противопоказания и взаимодействия одинаковы для всех этих препаратов.
Что такое тадалафил
Тадалафил — действующее вещество из группы ингибиторов ФДЭ-5 (фосфодиэстеразы 5-го типа). Впервые одобрен FDA 21 ноября 2003 года под торговым названием Сиалис® (Cialis®, производитель — Eli Lilly and Company).[1] В том же году препарат получил одобрение в Европе и Австралии, быстро завоевав репутацию «таблетки выходного дня» благодаря рекордной среди ингибиторов ФДЭ-5 продолжительности действия — до 36 часов.
За прошедшие более чем 20 лет тадалафил стал одним из наиболее изученных препаратов в урологии и сексуальной медицине, получив одобрение сразу по нескольким показаниям: эректильная дисфункция (ЭД), доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ/аденома простаты), сочетание обоих состояний — и даже лёгочная артериальная гипертензия (в дозировке 40 мг под другим торговым названием).
Сегодня существуют сотни дженериков на основе тадалафила. Дженерик содержит ту же молекулу в той же дозировке, производится по стандартам GMP и стоит в несколько раз дешевле оригинала. Разница лишь в торговом названии, производителе и вспомогательных компонентах упаковки, которые на эффективность препарата практически не влияют.
Как работает тадалафил
Эрекция — это сосудистый процесс. При сексуальном возбуждении нервные окончания выделяют оксид азота (NO), который запускает синтез циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ). цГМФ расслабляет гладкую мускулатуру сосудов кавернозных тел, вызывая приток крови и формируя эрекцию.
Фермент ФДЭ-5 постоянно разрушает цГМФ, ограничивая эрекцию. При эректильной дисфункции активность ФДЭ-5 чрезмерна — цГМФ не успевает накапливаться, и эрекция не достигает нужной твёрдости или быстро ослабевает. Тадалафил блокирует ФДЭ-5, не давая ей разрушать цГМФ преждевременно.
Принципиально важно: тадалафил не вызывает эрекцию автоматически — для его работы необходимо сексуальное возбуждение. Без него препарат не действует.
Чем тадалафил отличается от других ингибиторов ФДЭ-5 на молекулярном уровне? Главное — высокая избирательность к ФДЭ-5 при минимальном влиянии на родственные ферменты ФДЭ-6 (сетчатка глаза) и ФДЭ-11 (мышечная ткань). Именно поэтому у тадалафила практически нет нарушений цветового восприятия, характерных для силденафила, — зато специфичный для него побочный эффект это мышечные боли (миалгия) и боль в спине, связанные с ингибированием ФДЭ-11.[2]
Период полувыведения тадалафила — около 17,5 часов, что примерно в 4 раза больше, чем у силденафила и варденафила (~4–5 часов). Именно это обеспечивает столь длительное действие. Через 36 часов после приёма в организме остаётся около 25% абсорбированной дозы — клинически значимая концентрация ещё присутствует, хотя эффект уже ослабевает.[3]
Дозировки и режимы приёма
Тадалафил — единственный ингибитор ФДЭ-5, для которого существует два принципиально разных режима применения: «по требованию» и ежедневный приём. Это расширяет возможности выбора под конкретный образ жизни.
Режим «по требованию»
Стандартный подход — принять таблетку за 30–60 минут до планируемой половой активности, когда это нужно.
10 мг — рекомендованная стартовая доза «по требованию». Именно с 10 мг советует начинать официальная инструкция к Сиалису. Подходит для первого знакомства с препаратом и для большинства мужчин с лёгкой и умеренной ЭД. Если результат достаточный, повышать дозу нет необходимости.
20 мг — стандартная терапевтическая доза «по требованию». Назначается при недостаточном ответе на 10 мг. Применяется большинством мужчин с умеренной и тяжёлой ЭД. Максимальная официально рекомендованная разовая доза при приёме «по требованию».
40 мг и 80 мг — дозировки, которые встречаются только у дженериков и выходят за рамки официально изученного диапазона. Логика их существования — возможность разделить таблетку и получить несколько стандартных доз по более выгодной цене. Самостоятельно превышать дозу 20 мг без рекомендации врача не следует: риск побочных эффектов нарастает, а документально подтверждённого прироста эффективности сверх 20 мг для ЭД нет.
Режим ежедневного приёма (для постоянного эффекта)
Тадалафил в низких дозах можно принимать каждый день — тогда он поддерживает постоянную концентрацию в крови, и потенция находится в «рабочем состоянии» постоянно, без привязки к таблетке перед конкретным случаем.
2,5 мг — стартовая доза для ежедневного приёма. При необходимости возможно увеличение до 5 мг.
5 мг — стандартная доза для ежедневного применения. Это наиболее изученная схема для непрерывной терапии ЭД. Помимо потенции, тадалафил 5 мг единственный из ингибиторов ФДЭ-5 официально одобрен для лечения симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ) — помогает облегчить мочеиспускание у мужчин с аденомой. Это особенно актуально для мужчин 50+, у которых обе проблемы нередко сосуществуют.[4]
Максимальная частота приёма: 1 раз в сутки, вне зависимости от дозировки и режима.
Как принимать
Время приёма
При режиме «по требованию» таблетку принимают за 30–60 минут до планируемой половой активности. Не разжёвывать и не измельчать, запивать водой. По данным клинических исследований, эффект у некоторых мужчин наступает уже через 16–30 минут после приёма натощак, хотя медианное время до пикового действия — около 2 часов.[3]
При ежедневном режиме таблетку принимают примерно в одно и то же время суток, вне зависимости от запланированной сексуальной активности. Устойчивая концентрация в крови достигается примерно через 5 дней регулярного приёма.
Чем запивать: чистой негазированной водой (~200 мл). Грейпфрутовый сок противопоказан: он ингибирует фермент CYP3A4 в кишечнике и повышает концентрацию тадалафила в крови.
Влияние еды
Одно из ключевых преимуществ тадалафила перед силденафилом — он практически не зависит от еды. Жирная пища, плотный ужин, лёгкий перекус — всё это не влияет на скорость и полноту всасывания препарата. Это подтверждено фармакокинетическими исследованиями: скорость и степень абсорбции при приёме с пищей и натощак статистически не различаются.[3] На практике это означает, что тадалафил можно принять прямо за ужином, и эффект не пострадает.
Алкоголь
Умеренные дозы алкоголя не являются абсолютным противопоказанием. Тадалафил реже, чем силденафил, вызывает выраженное снижение давления — но оба вещества являются вазодилататорами, и их совместное действие с алкоголем может усилить головокружение, тахикардию и гипотензию. Рекомендация: не более 1–2 бокалов вина за несколько часов до приёма. При ежедневном режиме — аналогично, злоупотребление алкоголем противопоказано в принципе. FDA Label указывает, что прием существенного количества алкоголя может усилить ортостатическую гипотензию.
Эффективность
Клиническая программа тадалафила — одна из наиболее масштабных в истории препаратов для ЭД. В неё вошли десятки рандомизированных контролируемых исследований с участием тысяч мужчин разного возраста и с различными сопутствующими заболеваниями.
Общая эффективность при ЭД
В плацебо-контролируемых исследованиях при приёме «по требованию» тадалафил обеспечивал успешное завершение полового акта значительно чаще, чем плацебо. В объединённом анализе данных тадалафил достоверно улучшил все ключевые показатели шкалы IIEF по сравнению с исходным уровнем и плацебо — вне зависимости от возраста, наличия сопутствующих заболеваний и тяжести ЭД.[5]
При сахарном диабете
ЭД встречается у 50–75% мужчин с диабетом и традиционно считается более трудной для лечения формой. В исследовании SURE (14 европейских стран, мужчины с диабетом и ЭД) при обоих режимах приёма тадалафила более 58% попыток полового акта завершились успехом по показателю SEP3, а эффективность сохранялась вплоть до 36 часов после приёма. Препарат хорошо переносился, наиболее частые нежелательные явления — диспепсия и головная боль.[6]
При доброкачественной гиперплазии предстательной железы (аденоме)
Тадалафил 5 мг — единственный ингибитор ФДЭ-5, одобренный FDA для лечения симптомов ДГПЖ. Мета-анализ 8 исследований показал: по сравнению с плацебо тадалафил достоверно снижал суммарный балл симптомов по шкале IPSS (в среднем на 2,2 балла) и одновременно улучшал эректильную функцию (IIEF +4,66 балла). Это делает тадалафил 5 мг препаратом выбора для мужчин, у которых ЭД и симптомы со стороны нижних мочевых путей сочетаются — то есть для значительной части мужчин 50+.[7]
У пожилых мужчин (65+)
В открытом клиническом исследовании MOMENTUS (мужчины 65+, средний возраст 65 лет, большинство с несколькими сопутствующими заболеваниями, в том числе 72% с диабетом и 67% с сердечно-сосудистой патологией) тадалафил 20 мг достоверно улучшил показатель эректильной функции IIEF в среднем на 7,6 балла. Среди мужчин с тяжёлой ЭД 22% достигли нормального уровня эрекции. Препарат хорошо переносился.[8]
Важно понимать: тадалафил устраняет симптом (нарушение эрекции), но не причину ЭД. Если не разобраться с первопричиной (сосудистые нарушения, гормональный дефицит, диабет), проблема будет прогрессировать. Препарат особенно плохо работает при полном повреждении нервных пучков — например, после нервонесберегающей операции на простате или при тяжёлой диабетической нейропатии.
Побочные эффекты
Тадалафил считается одним из наиболее хорошо переносимых ингибиторов ФДЭ-5 — частота побочных эффектов у него несколько ниже, чем у силденафила. В первую очередь это связано с высокой избирательностью молекулы к ФДЭ-5 и минимальным влиянием на ФДЭ-6 (отвечает за зрение).
Частые (у 5–15% пациентов)
Головная боль, диспепсия (изжога, дискомфорт в животе), заложенность носа, покраснение лица (флашинг). Все эти реакции дозозависимы и проходят самостоятельно в течение нескольких часов. Они типичны для всего класса ингибиторов ФДЭ-5 и обусловлены расширением сосудов.
Специфичный для тадалафила побочный эффект
Боль в спине и миалгия (боль в мышцах конечностей) — характерная особенность именно тадалафила, которой практически нет у силденафила и варденафила. Она связана с частичным ингибированием ФДЭ-11, присутствующей в мышечной ткани. По данным клинических испытаний, боль в спине и миалгия возникают через 12–24 часа после приёма и, как правило, самостоятельно проходят в течение 48 часов. Обычно лёгкая или умеренная.[2]
Нечастые (0,1–1%)
Головокружение, диарея, лёгкие нарушения зрения (значительно реже, чем у силденафила — ввиду низкого сродства к ФДЭ-6).
Редкие, но серьёзные (<0,1%)
- Приапизм — болезненная эрекция более 4 часов. Требует немедленной медицинской помощи. При промедлении возможно необратимое повреждение тканей полового члена.
- НАИОН (неартериитная передняя ишемическая нейропатия зрительного нерва) — внезапное нарушение зрения. Связь с ингибиторами ФДЭ-5 дискуссионна; риск выше у пациентов с уже имеющимися факторами риска (диабет, гипертония, малый диск зрительного нерва).
- Внезапное снижение слуха — единичные постмаркетинговые случаи, причинно-следственная связь не установлена.
По сравнению с силденафилом: у тадалафила значительно реже встречается нарушение цветовосприятия («синий туман») — поскольку он в гораздо меньшей степени ингибирует ФДЭ-6 сетчатки. Зато у тадалафила есть собственный специфичный побочный эффект — боль в спине и миалгия, которых практически нет у силденафила.
Противопоказания
Абсолютные (нельзя принимать ни при каких условиях)
- Нитраты в любой форме — нитроглицерин, изосорбида динитрат/мононитрат, нитроспрей, изокет-спрей. Совместный приём с тадалафилом вызывает резкое и потенциально опасное для жизни падение артериального давления. Это наиболее критическое взаимодействие.
- Риоцигуат (Адемпас®) — препарат от лёгочной гипертензии. Противопоказан совместный приём.
- Тяжёлые сердечно-сосудистые заболевания, при которых сексуальная активность в принципе противопоказана: нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда менее 3 месяцев назад, инсульт менее 6 месяцев назад, тяжёлая сердечная недостаточность (III–IV класс NYHA), неконтролируемые аритмии.
- Тяжёлая печёночная недостаточность (Child-Pugh C) — применение не изучено, применять нельзя.
- Потеря зрения на один глаз из-за НАИОН в анамнезе — риск повторного эпизода на другой глаз.
- Гиперчувствительность к тадалафилу или вспомогательным компонентам.
- Возраст до 18 лет.
Относительные (требуют осторожности и консультации врача)
- Контролируемая гипертония и стабильная ишемическая болезнь сердца — применение возможно, но только после оценки кардиологического риска.
- Анатомические деформации полового члена (болезнь Пейрони, кавернозный фиброз) — повышен риск приапизма.
- Заболевания, предрасполагающие к приапизму: серповидноклеточная анемия, лейкоз, миеломная болезнь.
- Пигментный ретинит.
- Умеренная почечная недостаточность (клиренс креатинина 31–50 мл/мин) — стартовая доза 5 мг, максимальная 10 мг не чаще 1 раза в 48 часов.
- Умеренные нарушения функции печени (Child-Pugh A–B) — доза не должна превышать 10 мг в сутки.
Лекарственные взаимодействия
Критически опасные — абсолютное противопоказание
Нитраты и доноры оксида азота. Совместный приём может вызвать критическую гипотензию. Если вы принимаете нитраты регулярно — тадалафил противопоказан полностью. Важная особенность тадалафила по сравнению с силденафилом: из-за длительного периода полувыведения интервал до безопасного приёма нитрата после тадалафила составляет не менее 48 часов (а не 24, как у силденафила). И наоборот: после приёма нитрата — с тадалафилом нужно подождать минимум 24–48 часов.[9]
Риоцигуат — абсолютно противопоказан совместный приём.
Требуют коррекции дозы
Сильные ингибиторы CYP3A4 (кетоконазол, итраконазол, ритонавир и другие ингибиторы ВИЧ-протеазы, кларитромицин) — значительно повышают концентрацию тадалафила в крови. При совместном приёме максимальная доза тадалафила — 10 мг не чаще 1 раза в 72 часа.
Индукторы CYP3A4 (рифампицин, карбамазепин, фенитоин, зверобой) — снижают концентрацию тадалафила, эффект препарата может уменьшиться.
Альфа-адреноблокаторы (доксазозин, тамсулозин — применяются при аденоме простаты) — аддитивный гипотензивный эффект. FDA Label рекомендует при совместном применении с дозаксозином убедиться, что пациент стабилен на одном из них, прежде чем добавлять второй. Тамсулозин (высокоселективный) взаимодействует мягче.
Умеренные взаимодействия
Грейпфрутовый сок ингибирует CYP3A4 в кишечнике — лучше избегать совместного употребления. Антациды на основе гидроксида магния/алюминия могут незначительно снижать скорость всасывания, но не общую экспозицию.
Практически не влияют на фармакокинетику
Варфарин, дигоксин, теофиллин, антигипертензивные средства (блокаторы кальциевых каналов, ингибиторы АПФ, диуретики) — клинически значимого взаимодействия не выявлено.
Если вы принимаете несколько лекарств, обязательно проверьте взаимодействия с врачом или фармацевтом. Особенно это касается препаратов для сердца, давления и грибковых инфекций.
Особые группы пациентов
Пожилые мужчины (65+)
У пожилых мужчин клиренс тадалафила снижен примерно на 25%, что приводит к более высокой концентрации препарата в крови при той же дозе. Коррекция дозы при этом необязательна, однако следует проявлять осторожность, особенно при наличии сопутствующих заболеваний и полипрагмазии. Стартовать рекомендуется с 10 мг.
Сахарный диабет
Тадалафил эффективен при диабетической ЭД, хотя ответ в этой группе несколько ниже, чем у мужчин без диабета — из-за нейропатии и сосудистых нарушений. Стандартная стартовая доза — 10 мг, при недостаточном ответе — 20 мг. Тадалафил 5 мг при ежедневном режиме может быть особенно удобен для мужчин с диабетом, у которых важна предсказуемость.
Аденома простаты (ДГПЖ)
Тадалафил 5 мг один раз в день — единственный ингибитор ФДЭ-5, одобренный FDA для лечения симптомов ДГПЖ. Механизм действия на простату и мочевые пути связан с расслаблением гладкой мускулатуры через тот же NO/цГМФ-путь. Если у мужчины одновременно есть ЭД и симптомы со стороны нижних мочевых путей (затруднённое мочеиспускание, неполное опорожнение мочевого пузыря), тадалафил 5 мг решает обе задачи одним препаратом.
Заболевания почек
Лёгкая почечная недостаточность (КК >50 мл/мин) — коррекция не нужна. Умеренная (КК 31–50 мл/мин) — стартовать с 5 мг, максимум 10 мг не чаще раза в 48 часов. Тяжёлая (КК <30 мл/мин, гемодиализ) — максимум 5 мг однократно.
Заболевания печени
Лёгкие и умеренные нарушения (Child-Pugh A–B) — доза не более 10 мг в сутки. Данные по более высоким дозам при печёночной недостаточности отсутствуют. Тяжёлая недостаточность (Child-Pugh C) — противопоказан.
Сердечно-сосудистые заболевания
Контролируемая гипертония и стабильная ИБС не являются абсолютными противопоказаниями. Клинические испытания включали мужчин с тщательно отобранной сердечно-сосудистой патологией — при этом тадалафил не оказывал клинически значимого влияния на частоту сердечных сокращений и артериальное давление. Решение принимается совместно с кардиологом.
Что делать, если...
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30°C, в сухом и защищённом от прямого солнечного света месте. Беречь от детей. Срок годности указан на упаковке, как правило — 2–3 года. После истечения срока годности не применять.
Препараты на основе тадалафила в нашем каталоге
Все перечисленные препараты содержат тадалафил в качестве действующего вещества. Данная инструкция распространяется на все из них. Различия — в производителе, вспомогательных компонентах и дизайне упаковки; механизм действия, показания, противопоказания и взаимодействия идентичны.
По дозировке
- Тадалафил 2,5 мг — Tadarise 2.5, Vidalista 2.5 и другие (ежедневный режим, аденома простаты)
- Тадалафил 5 мг — Tadarise 5, Vidalista 5, Tadalista 5 и другие (ежедневный режим, аденома)
- Тадалафил 10 мг — Tadarise 10, Vidalista 10, Tadalista 10 и другие (стартовая доза «по требованию»)
- Тадалафил 20 мг — Tadarise 20, Vidalista 20, Tadalista 20, Apcalis SX 20, Tadalis SX 20, Tadagra 20 и другие (стандартная терапевтическая доза)
- Тадалафил 40 мг — Tadarise 40, Vidalista 40, Tadalista 40 и другие
- Тадалафил 60 мг — Tadarise 60, Vidalista 60, Tadalista 60 и другие
- Тадалафил 80 мг — Tadarise 80, Vidalista 80 и другие
Альтернативные формы выпуска
- Тадалафил Soft и Oral Jelly — Tadarise Pro, Tadasoft 20, Vidalista CT, Apcalis Oral Jelly, Chocolis 20 и другие
Комбинированные препараты (тадалафил + дапоксетин)
Если помимо ЭД актуальна также быстрая эякуляция, тадалафил как монопрепарат не решает эту задачу. В каталоге CNDM доступны таблетки 2 в 1 для эрекции и задержки:
- Super Tadarise — тадалафил 20 мг + дапоксетин 60 мг
- Extra Super Tadarise — тадалафил 40 мг + дапоксетин 60 мг
- Super Vidalista — тадалафил 20 мг + дапоксетин 60 мг
- Vidalista D — тадалафил 20 мг + дапоксетин 60 мг
- Tadapox — тадалафил 20 мг + дапоксетин 60 мг
Если вас интересует конкретный бренд, смотрите страницу этого препарата — там описаны особенности конкретной дозировки.
local_hospital
Информация на этой странице носит ознакомительный характер и не заменяет консультацию врача. Перед первым применением любого препарата на основе тадалафила проконсультируйтесь с урологом или терапевтом — особенно при наличии сердечно-сосудистых заболеваний, приёме других лекарственных средств или хронических заболеваниях.
Частые вопросы
В чём разница между приёмом «по требованию» и ежедневным?
При режиме «по требованию» (10 или 20 мг) таблетку принимают за 30–60 минут до близости — когда нужно. Удобно для мужчин с нерегулярной половой жизнью.
При ежедневном режиме (2,5 или 5 мг) таблетку принимают каждый день в одно и то же время, вне зависимости от планов на близость. Создаётся постоянная концентрация препарата — и потенция находится в «рабочем состоянии» непрерывно. Удобно для мужчин с активной, но спонтанной сексуальной жизнью, а также при лечении симптомов аденомы простаты. Эффективность обоих режимов сопоставима.
Можно ли принимать тадалафил с едой и алкоголем?
С едой — да, без ограничений. Жирная пища не влияет на всасывание тадалафила. Это одно из главных его преимуществ перед силденафилом, где плотный жирный ужин может существенно замедлить действие.
С алкоголем — умеренные дозы не противопоказаны, но злоупотреблять не стоит: оба вещества снижают давление, и в сочетании это может вызвать головокружение. 1–2 бокала вина — допустимо. Большие дозы алкоголя, помимо прочего, сами по себе ухудшают эрекцию.
Чем тадалафил отличается от дженерика Сиалиса?
Ничем принципиальным. Сиалис — это торговое название тадалафила от Eli Lilly. Дженерики (Tadarise, Vidalista, Tadalista и другие) содержат ту же молекулу в той же дозировке, произведены по стандартам GMP. Разница — в производителе, вспомогательных компонентах и цене. Дженерики стоят в 3–10 раз дешевле оригинала.
Тадалафил помогает при аденоме простаты?
Да. Тадалафил 5 мг в ежедневном режиме — единственный ингибитор ФДЭ-5, официально одобренный FDA для лечения симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ). Он расслабляет гладкую мускулатуру простаты и шейки мочевого пузыря, облегчая мочеиспускание. Это особенно удобно для мужчин, у которых ЭД и симптомы аденомы сосуществуют — один препарат решает обе проблемы.
Вызывает ли тадалафил привыкание?
Нет. Тадалафил — не наркотик и не гормон. Физическая зависимость не формируется. В исследовании продолжительностью 6 месяцев не было выявлено признаков толерантности (привыкания) к препарату: эффективность не снижалась со временем. После прекращения приёма функция полового члена возвращается к исходному уровню.
Что если я принял тадалафил, а потом понадобился нитроглицерин?
Это критически важный вопрос. Совместный приём тадалафила с нитратами (нитроглицерин, нитроспрей) может вызвать опасное падение давления. Из-за длинного периода полувыведения тадалафила безопасный интервал до приёма нитрата — не менее 48 часов (в отличие от 24 часов для силденафила).
Если у вас боль в груди после приёма тадалафила — немедленно вызовите скорую и сообщите медикам, что принимали тадалафил. Не принимайте нитроглицерин самостоятельно. Врачи в экстренной ситуации знают об этом взаимодействии и используют другие препараты для снятия сердечной боли.
Источники
- FDA. Drug Approval Package: Cialis (tadalafil) NDA #021368. Approved: November 21, 2003. FDA.gov
- Smith-Harrison L.I. et al. The devil is in the details: an analysis of the subtleties between phosphodiesterase inhibitors for erectile dysfunction. Translational Andrology and Urology, 2016; 5(2): 181–189. PMC: 4837309
- Forgue S.T. et al. Tadalafil pharmacokinetics in healthy subjects. British Journal of Clinical Pharmacology, 2006; 61(3): 280–288. PMC: 1885023
- Roehrborn C.G. et al. Tadalafil 5 mg once daily improves lower urinary tract symptoms and erectile dysfunction: results from TADLUT, a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. European Urology, 2011; 60(5): 1105–1113. PubMed: 21981682
- Donatucci C.F. et al. Tadalafil once daily in men with erectile dysfunction: an integrated analysis of data obtained from 1913 patients from six randomized, double-blind, placebo-controlled clinical studies. The Journal of Sexual Medicine, 2014; 11(1): 191–200. PubMed: 24119319
- Buvat J. et al. Efficacy and safety of tadalafil in men with erectile dysfunction with a high prevalence of comorbid conditions: results from SURE study. The Journal of Sexual Medicine, 2006; 3(3): 512–522. PubMed: 16681477
- Gacci M. et al. Efficacy and safety of tadalafil monotherapy for lower urinary tract symptoms secondary to benign prostatic hyperplasia: a meta-analysis. Urologia Internationalis, 2013; 91(3): 312–319. PubMed: 23816815
- Sharlip I.D. et al. Efficacy and safety of tadalafil in men with erectile dysfunction with a high prevalence of comorbid conditions. Results from MOMENTUS. The Journal of Sexual Medicine, 2007; 4(4): 1006–1015. PubMed: 17233782
- FDA Label — Cialis® (tadalafil) Tablets. Full Prescribing Information. FDA.gov (PDF)
Источники описывают молекулу тадалафила и относятся ко всем препаратам на её основе — как к оригинальному Cialis®, так и к дженерикам.
