Інструкція до препарату Malegra DXT Plus
Що таке Malegra DXT Plus?
Malegra DXT PLUS - комплексний фармацевтичний препарат для посилення ерекції та попередження ранньої еякуляції. Препарат є поліпшеним аналогом відомої Віагри і на відміну від неї містить дві діючі речовини: силденафіл та дулоксетин. Поєднання цих речовин дає позитивний, більш стійкий ефект, а сам препарат має значно менше побічних ефектів і підходить широкому колу осіб. Малегра DXT випускається з 2011 року індійською фармацевтичною компанією Sunrise Remedies Pvt. Ltd. Компанія є найбільшим виробником дженериків і входить в топ-10 фармакологічних компаній в Індії, які отримують щорічну державну підтримку.
Характеристика | Свойства |
---|---|
Торгове найменування | Malegra DXT PLUS |
Діюча речовина | Sildenafil 100 mg + Duloxetine 60 mg |
Виробник | Sunrise Remedies Pvt. LTD (Індія) |
Фармакологічна група | Регулятори потенції і еякуляціі |
Лікарська форма | Таблетки 160 мг |
Склад | Силденафіл цитрат 100 мг + Дулоксетин 60 мг; Додаткові речовини: діоксид титану (E 171), лактоза, безводний кальцію гідрофосфат, магнію стеарат |
Рекомендована доза | Початкова рекомендована доза - 50 мг силденафілу і 30 мг дулоксетину, що еквівалентно половині таблетки |
Спосіб застосування | Після прийому легкої їжі, запиваючи 200 мл води, за 40 хвилин до початку статевого злягання |
Колір | Таблетки однорідного жовтого кольору, без написів |
Форма | Ромбовидна двоопукла |
Строк придатності | 24 місяці від дати виготовлення (кінцева дата зберігання вказана на блістері) |
Зміст:
Фармакологічна група
Фармакокінетика активних лікарських речовин, що містяться в препараті Malegra DXT, заснована на дії двох компонентів:
Силденафіл — в 1 таблетці міститься 100 мг силденафілу. Речовина є прямим інгібітором ФДЕ-5 і впливає на стан кровоносних судин і швидкість кровотоку, переважно, в органах малого тазу. Саме ці кровоносні судини відповідають за виникнення ерекції - наповнення кров'ю печеристих тіл в статевому члені. Силденафіл забезпечує стійку, повноцінну ерекцію
Дулоксетин — в 1 таблетці міститься 60 мг дулоксетину. Речовина є інгібітором зворотного захоплення серотоніну і норадреналіну. Регулюючи кількість серотоніну в крові, дулоксетин затримує наступ природної сексуальної розрядки (еякуляції), продовжуючи статевий акт. Затримка сім'явиверження відбувається не механічно, а на хімічному рівні, тому чоловікові ніяким чином не приходиться стримувати себе, щоб не допустити еякуляції. Поєднання силденафіл + дулоксетин дає стійку ерекцію і можливість здійснювати повноцінний статевий акт протягом тривалого часу.
Склад
Активні речовини: силденафіл цитрат і дулоксетин.
Допоміжні речовини: безводний кальцій гідрофосфат, лактоза, харчовий барвник - діоксид титану, магнію стеарат.
Показання до застосування
Malegra DXT plus - препарат для лікування і усунення еректильної дисфункції, різних порушень ерекції, в тому числі органічних, психогенних або змішаних (F52.2). Malegra DXT показана до застосування в наступних випадках:
- відсутність ерекції при наявності сексуального збудження;
- нестійка, нестабільна ерекція;
- знижений лібідо внаслідок психофізіологічних причин;
- передчасне сім'явиверження;
- якщо ерекція пропадає в процесі статевого акту;
- якщо є проблеми з потенцією через тривале утримання.
Дозування і спосіб застосування
Малегру приймають орально, запиваючи достатньою кількістю води (приблизно 200 мл). Рекомендована доза, в превалюючий більшості становить 50 мг силденафілу і 30 мг дулоксетину (половина таблетки). Якщо ефект в цьому випадку недостатній - добову дозу можна збільшити до 100 мг силденафілу і, відповідно, 60 мг дулоксетину або, навпаки, якщо ефект надто виражений і є побічні ефекти - дозу можна зменшити до 25 мг + 15 мг (чверть таблетки). Пацієнтам старшим за 60 років варто зменшити дозу до ¼ таблетки.
Дозування при порушенні функції нирок і печінки
При порушенні функцій нирок і печінки, слід дотримуватися наступного способу дозування:
- При коефіцієнті фільтрації згідно проби Реберга від 30 до 80, дозування прийому препарату коригування не потребує;
- Якщо ж клубочкова фільтрація згідно проби Реберга менше 30 мл/хв, то, в такому випадку, добове дозування препарату повинно становити 25 мг силденафілу і 15 мг дулоксетину.
Передозування
Досліди показують, що зі збільшенням дозування, що перевищує максимальну терапевтичну дозу, зростає ризик виникнення побічних ефектів. Особливо, це стосується нудоти або розладу травлення - побічні ефекти, що зустрічаються найчастіше. Максимальна добова доза становить 160 мг (1 таблетка). Наступну таблетку Malegra DXT можна приймати не раніше, ніж через 24 години після прийому попередньої. У разі передозування потрібно використовувати в якості лікування симптоматичну терапію. В даному випадку гемодіаліз не впливає. Антидоту не існує.
Поєднання Малегри з алкоголем
Спільне вживання силденафілу і дулоксетину з алкоголем не бажано. Пацієнти, які прийняли алкоголь спільно з Малегрою DXT Plus, значно підвищують ймовірність виникнення побічних ефектів у вигляді головного болю та ін. Алкоголь також впливає на швидкість і силу дії Малегри, значно відтягуючи час настання ефекту. Також слід врахувати, що ефективність від препарату знижується на 30%.
Побічні дії Малегри DXT
Враховуючи, що даний препарат є двокомпонентним, необхідно з великою обережністю та підготовкою підходити до його використання. Силденафіл, що міститься в Малегрі, зазвичай добре переноситься. У деяких випадках були зафіксовані стандартні побічні дії, які мають незначний характер і досить низьку частоту виявлення:
- з боку ЦНС: спазм скелетних м’язів і підвищення тонусу, безсоння, запаморочення;
- з боку серцево-судинної системи: головний біль, жар в області обличчя;
- з боку опорно-рухової системи (болі в м'язах і суглобах);
- з боку шлунково-кишкового тракту (диспепсія, діарея, нудота);
- з боку шкірних покривів (висип, свербіж);
- з боку органів сприйняття навколишнього світу (порушення чіткості зору, зміна сприйняття кольору, закладеність носа).
- з боку репродуктивної функції: пріапізм.
Дулоксетин, в свою чергу, протипоказаний при індивідуальній непереносимості та глаукомі. Заборонено приймати з інгібіторами МАО. Потрібно бути дуже обережним при застосуванні ліків, що мають однаковий з дулоксетином механізм дії, а також при наявності у пацієнта судомних нападів в минулому, при порушенні функцій нирок, печінки, артеріальної гіпертензії та серцевої недостатності. Вживання дулоксетину може спровокувати суїцидальну поведінку або перевести депресію в маніакальний стан. До побічних дій також можна віднести такі стандартні побічні явища: загальну слабкість, запаморочення, головний біль, диспепсичні явища, сонливість, безсоння, порушення акомодації зору.
З інших побічних ефектів в пост дослідних доповідях були зафіксовані поодинокі випадки втрати слуху в одному вусі або втрати зору - близько 500 осіб з 23 млн, що приймають. Але так і не вдалося довести, що дійсно викликало таку вкрай нетипову реакцію на діючі речовини, спільний прийом з іншими ліками або що-небудь інше.
Протипоказання до застосування Malegra DXT PluS
Протипоказаннями для прийому Malegra DXT PluS служать: індивідуальна непереносимість силденафілу і дулоксетину, а також гіперчутливість до будь-яких інших компонентів препарату.
Також прийом даного препарату потрібно уникати при таких індивідуальних особливостях організму:
- глаукома;
- внутрішньоочна гіпертензія;
- судоми, в тому числі в анамнезі;
- захворювання печінки, що супроводжуються нирковою недостатністю;
- порушення згортання крові;
- загострення виразки дванадцятипалої кишки та виразка шлунку;
- манія і біполярні розлади, в тому числі в анамнезі;
- схильність до думок про суїцид;
- гіпонатріємія;
- захворювання кровотворних функцій (мієломна хвороба, серповидно-клітинна анемія, лейкемія);
- особливо тяжкі форми гіпертензії або гіпотензії, нестабільна стенокардія, особливо небезпечні форми аритмії і серцевої безпеки;
- схильність до пріапізму і наявність вродженого викривлення статевого члену та фібрози.
- порівняно недавно перенесений (до 6 місяців) інсульт або інфаркт міокарда.
- жінки і діти віком до 18 років, через відсутність інформації з клінічних випробувань.
- категорично заборонений спільний одночасний прийом нітратів, інгібіторів МАО і донаторів азоту через ризик миттєвого зниження тиску.
Взаємодія з іншими ліками
З обережністю слід використовувати Малегру 2-х компонентну чоловікам, які регулярно приймають ліки від гіпертонії, стенокардії, гіпертензії, простатиту, імпотенції. У цих випадках дозування повинно бути скориговане лікарем. Не можна приймати Malegra DXT разом з фармацевтичними препаратами групи СІЗЗС, ІМАО, препаратами, що містять нітрати, антидепресантами та наркотичними речовинами за типом поперсів. При одночасному вживанні циметидину, еритроміцину та кетоконазолу можливе зниження кліренсу, а також збільшення площі під кривою концентрації. Одночасний спільний прийом гіпоглікемічних ліків, бета-блокаторів та БПКК (блокаторів повільних кальцієвих каналів) також вважається небезпечним. Ще одним дуже небезпечним поєднанням є спільне вживання силденафілу і дулоксетину з донаторами азоту і іншими нітратами, через можливе різке зниження артеріального тиску.
Вид і форма випуску
Малегра DXT PLUS продається у вигляді жовтих таблеток в конвалюті з фольги. Malegra-160 містить 100 мг цитрат силденафілу і 60 мг дулоксетину в кожній таблетці (активні речовини Малегри). Крім активних інгредієнтів, міститься ряд нейтральних допоміжних речовин: магнію стеарат, титану діоксид, МКЦ, безводний кальцію фосфат, лактоза.
Умови зберігання
Малегру DXT PLUS необхідно зберігати в прохолодному сухому місці, далеко від прямого попадання сонячних променів і подалі від дітей та тварин. Температура зберігання повинна бути не більше 25°C. Кінцевий термін придатності вказаний на упаковці і не повинен перевищувати 2-х років.
Аналоги Malegra DXT PLUS
При непереносимості двокомпонентного препарату рекомендується використовувати однокомпонентні аналоги: Malegra-100, Візарсин, Камагра, Ерексезіл, Еректил, Пенігра, Вектра, Силденафіл (Sildenafil), Новігра, Дженагра, Супервіга, Kanegra, Віагра, Cenforce, Suhagra (Сухагра), Потенціале, Екстра, Камафіл, НОВАГРО, Пенімекс, Сілдігра, Віпрогра, Ергос, Еректра та інші.