Дапоксетин: новый этап в регулировании преждевременной эякуляции

Преждевременная эякуляция (ПЭ) является распространенным мужским сексуальным расстройством, которое ассоциируется также со значительными личностными негативными психологическими расстройствами и переживаниями. Фармакотерапия ПЭ с помощью ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) уже не является чем-то нетривиальным. Развитие и нормативное одобрение лекарственных средств, специально для лечения ПЭ, позволило снизить зависимость от лечения медицинскими препаратами не по прямому назначению и значительно удовлетворило потребности пациентов страдающих этим недугом. Целью этой статьи и последующей за ней серией статей является обзор доказательств, подтверждающих эффективность и безопасность дапоксетина в лечении ПЭ. Этот обзор охватывает исследования фармакокинетики Дапоксетина, исследования на животных, исследования на людях в фазе I, II и III, независимые пострегистрационные сообщения, а также наблюдения после выхода на фармрынок, исследования по безопасности и исследования по взаимодействию других лекарств с дапоксетином. Дапоксетин является мощным СИОЗС, который необходимо принимать за 1-3 часа до планируемого полового акта. Он быстро всасывается и выводится, в результате чего присутствует минимальная аккумуляция последнего. Эффективность дапоксетина оценивалась в дозировках 30 мг и 60 мг в пяти рандомизированных, двойных слепых, плацебо-контролируемых исследованиях, в которых принимали участие 6081 мужчин в возрасте не менее 18 лет. В критерии оценки были включены время задержки интравагинальной эякуляции в секундах (IELT), профиль преждевременного семяизвержения (PEP), общее клиническое впечатление в результате лечения ПЭ, и побочные эффекты, связанные с приемом данного лекарства. Средние значения IELT, и все перечисленные значения PEP и CGIC значительно улучшились с обеих доз дапоксетина в сравнении с плацебо.