Tadalis SX 20: инструкция, состав, побочные эффекты.
Что такое Tadalis-SX 20?
Tadalis SX 20 – лекарственное средство, использующееся при нарушениях эректильной функции различной природы, в составе которого содержится 20 мг тадалафила. Любые факторы, нарушающие приток крови к тканям полового члена или венозный отток, могут привести к расстройствам эрекции, затрудняющим половой акт. В ходе эпидемиологических исследований выявлено, что распространенность дисфункций достигает 50-53% у мужчин от 40 до 65 лет. Чаще всего нарушения воспринимаются мужчиной как необратимые возрастные процессы, однако, при коррекции образа жизни и медикаментозной поддержке, возможно достичь полного восстановления потенции. Благодаря нормализации кровообращения тадалафил усиливает эрекцию и увеличивает ее продолжительность, не влияя при этом на качество спермы, морфологию и жизнеспособность сперматозоидов.
Торговая марка | Tadalis SX 20 |
Состав | Тадалафил 20 мг, в том числе неактивные компоненты, включая лактозу и др.; |
Предназначение | Средство для восстановления эректильной дисфункции |
Фармакологическая группа | Селективные ингибиторы ФДЭ-5 |
Форма и вид таблеток | Таблетки желтого цвета продолговатой формы |
Форма продажи | Таблетки в блистере 4 шт. |
Фармацевтическая компания | Ajanta (India) |
Рекомендуемые дозировки | От 5 до 20 мг тадалафила в сутки |
Как принимать | За 1 час до секса, вне зависимости от приема еды |
Продолжительность действия | 36-48 часов |
Содержание:
Состав и форма выпуска
Tadalis SX 20 имеет в составе биологически активное вещество тадалафил в дозировке 20 мг, представленное кристаллами белого цвета, с молярной массой 389,404 г/моль. В органических растворителях (этанол) соединение малорастворимо, в воде выпадает в осадок. Содержит также следующие вспомогательные наполняющие, связывающие, пленкообразующие вещества:
- микрокристаллическая целлюлоза;
- кристаллы стеарата магния;
- лактоза;
- лаурилсульфат натрия;
- триацетин
- диоксид титана
Вспомогательные компоненты добавляются в фармацевтическое средство, чтобы обеспечить его хранение, необходимые технологические свойства и точность дозирования.
Выпускается в единственной форме – таблеточной. Дозировка главного активного компонента — 20 мг. Таблетки миндалевидной формы, количеством 4 штуки в упаковке.
Показания и способ применения
Средство Tadalis SX 20 назначается при следующих нарушениях:
- невозможность достичь стабильной эрекции;
- гиперплазия предстательной железы;
- снижение полового влечения;
- кратковременная эрекция.
В зависимости от поставленного диагноза, а также цели лечения, тадалафил может применяться как курсом (при частой сексуальной активности), так и единоразово, непосредственно перед близостью. Следовательно, среди пациентов можно выделить две основные группы:
Люди с регулярной потребностью в сексуальной активности, или лица, которым тадалафил показан для лечения доброкачественной формы простатита.
В данную группу входят пациенты, сексуальная активность которых превышает 2 половых акта в неделю. Эффективная, и при этом безопасная для организма концентрация тадалафила достигается путем назначения дозы 5 мг тадалафила ежедневно (1/4 часть таблетки Tadalis SX 20). Прием должен происходить в одно и то же время. В случае пропуска приема препарата, не нужно компенсировать и принимать двойную дозу активного вещества.
Пациенты с редкими эпизодами сексуальной активности.
В данную категорию входят пациенты с сексуальной активностью реже двух раз в неделю. В случае отсутствия необходимости постоянной поддержки эректильной функции, рекомендованная дозировка тадалафила составляет от 10 до 20 мг (0.5-1 табл. Tadalis SX-20), как минимум за 30-40 минут до полового акта. Для пациентов с почечной недостаточностью может потребоваться индивидуальный подбор дозы, что связано с особенностями клиренса вещества. В таком случае необходимо обратиться за консультацией специалиста.
Механизм действия
Тадалафил, находящийся в составе препарата, восстанавливает нормальный процесс кровенаполнения тканей полового члена при возбуждении, за счет воздействия на состояние стенок артериальных сосудов члена. В основе этого эффекта лежит способность ингибировать (угнетать) активность фосфодиэстеразы-5 в гладких мышцах сосудов, расположенных в кавернозных телах пениса. Пещеристое (кавернозное) тело – это структурно-функциональная единица эректильной ткани, строма которой пронизана множеством сосудов. При половом возбуждении поступает нервный импульс от ЦНС, приводящий к цепи реакций с участием специфических ферментов и наполнению кровью и выраженному увеличению размеров пещеристых тел.
Эрекция может произойти только в условии расслабления гладких мышц регионарных сосудов и кавернозных тел, что обеспечивается выделением в кровь специфических ферментов белковой природы и оксида азота. Тадалафил, ингибируя фосфодиэстеразу-5, потенцирует действие оксида азота, что приводит к более выраженному и длительному расслаблению гладкой мускулатуры. Физиологическим результатом этого является усиление эрекции и увеличение ее продолжительности. Эффект препарата проявляется только в условии сексуальной стимуляции.
Фармакокинетика и фармакодинамика
Средство принимается внутрь (перорально) и быстро абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи на фармакологические свойства не влияет. Степень связывания с белками крови довольно высокая – до 95%, при биодоступности (количестве активного компонента, поступившего в кровь в неизменном виде) 90%, благодаря чему достигается высокая скорость воздействия препарата на организм. Выраженный эффект развивается спустя 30-40 минут, максимальная концентрация в крови проявляется в течение 2–5 часов после однократного приема (в среднем – через 2 часа). Действие продолжается в течение 36 часов. Выводится преимущественно с калом, в меньшей степени через почки (около 35%). период полувыведения у людей с нормальной функцией печени и почек составляет 17,5 часов.
В процессе метаболизма для выведения активное вещество подвергается циклу биотрансформации, что изменяет его физико-химические свойства. Тадалафил постепенно метаболизируется до катехола, затем проходит метилирование и глюкуронирование с образованием основного циркулирующего метаболита – метилкатехолглюкуронида, не обладающего фармакологической активностью. Параметры фармакокинетики во многом зависят от физиологических особенностей организма: наличия хронических заболеваний, возраста, веса.
В ходе клинических исследований установлено, что медикамент при ежедневном приеме не вызывает нежелательных изменений морфологии сперматозоидов и качества спермы в целом, а также не влияет на концентрацию половых гормонов.
Побочные эффекты и противопоказания
Примерно за 20 лет существования Тадалафила были проведены многочисленные масштабные клинические испытания его воздействия на организм. В ходе плацебо-контролируемых исследований, в которых участвовало около 6000 мужчин, изучалась распространенность нежелательных эффектов и индивидуальных реакций организма. Только у 6,5% мужчин, принимающих препарат в дозировке 20 мг, отмечались побочные эффекты, послужившие причиной его отмены. В остальных случаях при возникновении в начальном периоде приема лекарства побочные эффекты со временем проходили. В приеме тадалафила могут возникать следующие стандартные нежелательные реакции:
- головная боль;
- боли в мышцах;
- незначительная или средней выраженности боль в спине;
- диспептические явления;
- гриппозное состояние;
- приливы жара;
- заложенность носа.
Как и другие ингибиторы фосфодиэстеразы-5, препарат обладает вазодилатирующим действием, что может вызвать кратковременное снижение общего давления. При наличии противопоказаний, имеются сообщения о случаях спонтанной эрекции, а также о чрезмерно длительной эрекции (приапизме). Если эрекция на фоне приема средства продолжается более 4 часов, следует незамедлительно обратиться к специалисту.
Применение Tadalis SX 20 противопоказано при:
- нестабильной неконтролируемой стенокардии;
- лечении нитратосодержащими средствами;
- декомпенсированной сердечной недостаточности;
- наличии тяжелых заболеваниях почек и печени;
- наличии инсультов или инфарктов в прошлом;
- склонности к приапизму или наличии факторов, его провоцирующих (серповидно-клеточная анемия, кавернозный фиброз, значительное искривление ПЧ и др.);
- запрете сексуальной активности по медицинским показаниям.
Средство также не предназначено для применения женщинами или детьми до 18 лет. Тадалафил способен проникать через плацентарный барьер.
Взаимодействие
Клиническими исследованиями выявлено, что тадалафил способен потенцировать эффект снижения давления при одновременном приеме с нитратосодержащими средствами. В связи с общим сосудорасширяющим эффектом существует риск опасного падения системного артериального давления, поэтому прием препарата вместе с нитратами противопоказан. Если прием нитратов связан с жизненными показаниями, принимать тадалафил рекомендовано не ранее, чем через 2 суток только под врачебным наблюдением и мониторингом показателей давления. К нитратосодержащим фармакологическим средствам относятся нитроглицерин, сустонит, нитронг и другие.
При одновременном приеме с кетоконазолом, тетрациклином и другими ингибиторами фермента CYP3A4, активные дозировки тадалафила должны быть пересмотрены лечащим врачом, поскольку CYP3A4-ингибиторы, способны увеличивать системное время действия препарата. Рифампицин и Н2-антигистаминные средства уменьшают эффективность тадалафила. Не рекомендовано применение с другими препаратами, усиливающими эректильную функцию.
При применении вместе с антацидными средствами всасываемость тадалафила несколько замедляется, что ведет к увеличению времени до начала наступления активности препарата.
Сочетание алкоголя и ингибиторов фосфодиэстеразы-5, к группе которых относится тадалафил допустимо, однако у некоторых пациентов может привести к увеличению вероятности ортостатических признаков: снижения давления, учащения ЧСС, головокружения или головной боли.
Особые указания
Сексуальная активность у пациентов с выраженными сердечно-сосудистыми патологиями имеет потенциальный риск для здоровья, поэтому медикаментозное лечение половых дисфункций у таких больных не показано. Также необходимо учитывать, что при стенозе левого желудочка воздействие любых вазодилататоров, в том числе тадалафила, может привести к индивидуальным неблагоприятным реакциям.
Сахарный диабет, снижение функции печени, пожилой возраст не влияют на фармакологические свойства лекарственного средства (эффект сравним с действием в здоровом организме) и не требуют корректировки дозы. С осторожностью проводить лечение эректильной дисфункции следует при наличии провоцирующих к возникновению приапизма факторах: серповидно-клеточная анемия, кавернозный фиброз, патологическое искривление члена и др.
Условия хранения
Таблетки Tadalis SX 20 можно использовать в течение трех лет от даты изготовления. Хранить рекомендуется при температуре до 30 градусов в темном сухом месте, недоступном для детей.
Хороший препарат пересел на него с Tadacip 20
Раньше покупал Tadacip 20, по рекомендации продавца попробовал этот, понравился больше. Данный препарат действует, как на меня, мягче и дольше, чем Тадасип, 1/4 таблетки держит
Сообщить о нарушениипочти 3 дня, все нормально, и самое главное не такие побочки, как от таблеток, которые стоят 200 грн. за 10 штук. По действию от оригинального Сиалиса, не отличается, разве только стоимостью. Хорошо, что его можно принимать с жирной пищей и алкоголем, не мешает. ;-)