Инструкция к препарату Malegra DXT Plus
Что такое Malegra DXT Plus?
Malegra DXT PLUS - комплексный фармацевтический препарат для усиления эрекции и предупреждения ранней эякуляции. Препарат является улучшенным аналогом известной Виагры и в отличие от нее содержит два действующих вещества: силденафил и дулоксетин. Сочетание этих веществ дает положительный, более стойкий эффект, а сам препарат имеет значительно меньше побочных эффектов и подходит широкому кругу лиц. Малегра DXT выпускается с 2011 года индийской фармацевтической компанией Sunrise Remedies Pvt. Ltd. Компания является крупнейшим производителем дженериков и входит в топ-10 фармакологических компаний в Индии, получающих ежегодную господдержку.
Характеристика | Свойства |
---|---|
Торговое наименование | Malegra DXT PLUS |
Действующее вещество | Sildenafil 100 mg + Duloxetine 60 mg |
Производитель | Sunrise Remedies |
Фармакологическая группа | Регуляторы потенции и еякуляции |
Лекарственная форма | Таблетки 160 мг |
Состав | Силденафил цитрат 100 мг + Дулоксетин 60 мг; Дополнительные вещества: лактоза, кукурузная мука и другие |
Рекомендуемая доза | Начальная рекомендуемая доза — 50 мг силденафила и 30 мг дулоксетина, что эквивалентно половине таблетки |
Способ применения | После приема легкой пищи, запивая 200 мл воды, за 40 минут до начала полового совокупления |
Цвет | Таблетки однородного желтого цвета, без надписей |
Форма | Ромбовидная двояковыпуклая |
Срок годности | 24 месяца от даты изготовления (конечная дата хранения указана на блистере) |
Оглавление:
Фармакологическая группа
Фармакокинетика активных лекарственных веществ, содержащихся в препарате Malegra DXT, основана на действии двух компонентов:
Силденафил — в 1 таблетке содержится 100 мг силденафила. Вещество является прямым ингибитором ФДЭ-5 и оказывает воздействие на состояние кровеносных сосудов и скорость кровотока, преимущественно, в органах малого таза. Именно эти кровеносные сосуды отвечают за возникновение эрекции - наполнение кровью пещеристых тел в половом члене. Силденафил обеспечивает стойкую, полноценную эрекцию.
Дулоксетин — в 1 таблетке содержится 60 мг дулоксетина. Вещество является ингибитором обратного захвата серотонина и норадреналина. Регулируя количество серотонина в крови, дулоксетин задерживает наступление естественной сексуальной разрядки (эякуляции), продлевая половой акт. Задержка семяизвержения происходит не механически, а на химическом уровне, поэтому мужчине никаким образом не приходиться сдерживать себя, чтобы не допустить эякуляции. Сочетание силденафил + дулоксетин дает стойкую эрекцию и возможность совершать полноценный половой акт в течение длительного времени.
Состав
Активные вещества: Силденафил цитрат и дулоксетин.
Вспомогательные вещества: безводный кальций гидрофосфат, лактоза, пищевой краситель — диоксид титана, стеарат магния.
Показания к применению
Malegra DXT plus — препарат для лечения и устранения эректильной дисфункции, различных нарушений эрекции, в том числе органических, психогенных или смешанных (F52.2). Malegra DXT показана к применению в следующих случаях:
- отсутствие эрекции при наличии сексуального возбуждения;
- нестойкая, нестабильная эрекция;
- пониженное либидо вследствие психофизиологических причин;
- преждевременное семяизвержение;
- если эрекция пропадает в процессе полового акта;
- если имеются проблемы с потенцией из-за длительного воздержания.
Дозировка и способ применения
Малегру принимают орально, запивая достаточным количеством воды (примерно 200 мл). Рекомендуемая доза, в превалирующем большинстве составляет 50 мг силденафила и 30 мг дулоксетина (половина таблетки). Если эффект в этом случае недостаточный — суточную дозу можно увеличить до 100 мг силденафила и, соответственно, 60 мг дулоксетина или, наоборот, если эффект слишком выраженный и имеются побочные эффекты — дозу можно уменьшить до 25 мг + 15 мг (четверть таблетки). Пациентам старше 60 лет стоит уменьшить дозу до ¼ таблетки.
Дозировка при нарушении функции почек и печени
При нарушении функций почек и печени, следует придерживаться следующего способа дозирования:
- При коэффициенте клубочковой фильтрации согласно пробе Реберга от 30 до 80, дозировка приема препарата в корректировке не нуждается;
- Если же клубочковая фильтрация согласно пробе Реберга меньше 30 мл/мин, то, в таком случае, суточная дозировка препарата должна составлять 25 мг силденафила и 15 мг дулоксетина.
Передозировка
Опыты показывают, что с увеличением дозировки, превышающей максимальную терапевтическую дозу, возрастает риск возникновения побочных эффектов. Особенно, что касается тошноты или расстройства пищеварения - самые часто встречаемые побочные эффекты. Максимальная суточная доза составляет 160 мг (1 таблетка). Следующую таблетку Malegra DXT можно принимать не ранее, чем через 24 часа после приема предыдущей. В случае передозировки нужно использовать в качестве лечения симптоматическую терапию. В данном случае гемодиализ не оказывает влияния. Антидота не существует.
Сочетание Малегры с алкоголем
Совместное употребление силденафила и дулоксетина с алкоголем не желательно. Пациенты, принявшие алкоголь совместно с Малегрой DXT Plus, значительно повышают вероятность возникновения побочных эффектов в виде головной боли и др. Алкоголь также влияет на скорость и силу действия Малегры, значительно оттягивая время наступления эффекта. Также следует учесть, что эффективность от препарата снижается на 30%.
Побочные действия Малегра DXT
Учитывая, что данный препарат двухкомпонентный, нужно с предельной осторожностью и подготовкой подходить к его употреблению. Силденафил, входящий в Малегру, обычно хорошо переносится. В некоторых случаях были зафиксированы стандартные побочные действия, которые имеют незначительный характер и довольно низкую частоту проявления:
- со стороны ЦНС: спазм скелетных мышц и повышение тонуса, бессонница, головокружение;
- со стороны сердечно-сосудистой системы: головная боль, жар в области лица;
- со стороны опорно-двигательной системы (боли в мышцах и суставах);
- со стороны желудочно-кишечного тракта (диспепсия, диарея, тошнота);
- со стороны кожных покровов (сыпь, зуд);
- со стороны органов восприятия окружающего мира (нарушение четкости зрения, изменение цветовосприятия, заложенность носа).
- со стороны репродуктивной функции: приапизм.
Дулоксетин же противопоказан при индивидуальной непереносимости и глаукоме. Запрещено принимать с ингибиторами МАО. Нужно быть очень осторожным при применении лекарств, имеющих одинаковый с дулоксетином механизм действия, а также при наличии у пациента судорожных припадков в прошлом, при нарушении функций почек, печени, артериальной гипертензии и сердечной недостаточности. Употребление дулоксетина может спровоцировать суицидальное поведение или перевести депрессию в маниакальное состояние. К побочным действиям также можно отнести такие стандартные побочные явления: общую слабость, головокружение, головную боль, диспептические явления, сонливость, бессонницу, нарушение аккомодации зрения.
Из прочих побочных эффектов в пост исследовательских докладах были зафиксированы очень редкие случаи потери слуха в одном ухе или потери зрения – около 500 человек из 23 млн принимающих. Но так и не удалось доказать, что действительно вызвало такую крайне не типичную реакцию на действующие вещества, совместный прием с другими лекарствами или что-либо другое.
Противопоказания к применению Malegra DXT PLUS
Противопоказаниями для приема Malegra DXT PluS служат: индивидуальная непереносимость силденафила и дулоксетина, а также гиперчувствительность к каким-либо другим компонентам препарата.
Также прием данного препарата нужно избегать при таких индивидуальных особенностях организма:
- глаукома;
- внутриглазная гипертензия;
- судороги, в том числе в анамнезе;
- заболевания печени, сопровождающиеся почечной недостаточностью;
- нарушение свертываемости крови;
- обострение язвы двенадцатиперстной кишки и язва желудка;
- мания и биполярное расстройство, в том числе в анамнезе;
- склонность к мыслям о суициде;
- гипонатриемия;
- заболевания кроветворных функций (миеломная болезнь, серповидно-клеточная анемия, лейкемия);
- особенно тяжелые формы гипертензии или гипотензии, нестабильная стенокардия, особо опасные формы аритмии и сердечной безопасности;
- предрасположенность к приапизму и наличие врожденного искривления полового члена и фиброзы.
- сравнительно недавно перенесенный (до 6 месяцев) инсульт или инфаркт миокарда.
- женщины и дети возрастом до 18 лет из-за отсутствия информации по клиническим испытаниям.
- категорически запрещен совместный одновременный прием нитратов, ингибиторов МАО и донаторов азота из-за риска мгновенного снижения давления.
Взаимодействие с другими лекарствами
С осторожностью следует использовать Малегру 2-х компонентную мужчинам, которые регулярно принимают лекарства от гипертонии, стенокардии, гипертензии, простатита, импотенции. В этих случаях дозировка должна быть скорректирована врачом. Нельзя принимать Malegra DXT вместе с фармацевтическими препаратами группы СИОЗС, ИМАО, препаратами содержащими нитраты, антидепрессантами, наркотическими веществами по типу попперсов. При одновременном употреблении циметидина, эритромецина и кетоконазола возможно снижение клиренса, а также увеличение площади под кривой концентрации. Одновременный совместный прием гипогликемических лекарств, бета-адреноблокаторов и БМКК (блокаторов медленных кальциевых каналов) также считается небезопасным. Ещё одним очень опасным сочетанием является совместное употребление силденафила и дулоксетина с донаторами азота и прочими нитратами, по причине возможного резкого снижения артериального давления.
Вид и форма выпуска
Малегра DXT PLUS продается в виде желтых таблеток в конвалюте из фольги. Malegra-160 содержит 100 мг цитрат силденафила и 60 мг дулоксетина в каждой таблетке (активные вещества Малегры). Помимо активных ингредиентов, содержится ряд нейтральных вспомогательных веществ: магния стеарат, титана диоксид, МКЦ, безводный кальций фосфат, лактоза.
Условия хранения
Малегру DXT PLUS необходимо хранить в прохладном сухом месте, вдали от прямого попадания солнечных лучей и подальше от детей и животных. Температура хранения должна быть не более 25 °C. Конечный срок хранения указан на упаковке и не должен превышать 2-х лет.
Аналоги Malegra DXT PLUS
При непереносимости двухкомпонентного препарата рекомендуется использовать однокомпонентные аналоги: Malegra-100, Визарсин, Камагра, Эрексезил, Эректил, Пенигра, Вектра, Силденафил (Sildenafil), Новигра, Дженагра, Супервига, Kanegra, Виагра, Cenforce, Suhagra (Сухагра), Потенциале, Экстра, Камафил, Новагра, Пенимекс, Силдигра, Випрогра, Эргос, Эректра и прочие.