Дапоксетин: новий етап у регулюванні передчасної еякуляції

Передчасна еякуляція (ПЕ) є поширеним чоловічим сексуальним розладом, який асоціюється також зі значними особистісними негативними психологічними розладами та переживаннями. Фармакотерапія ПЕ за допомогою інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) вже не є чимось нетривіальним. Розвиток і нормативне схвалення лікарських засобів, спеціально для лікування ПЕ, дозволило знизити залежність від лікування медичними препаратами не за прямим призначенням і задовольняє потреби пацієнтів, які страждають цією недугою.

Метою цієї статті та наступною за нею серією статей є огляд доказів, що підтверджують ефективність та безпеку дапоксетину у лікуванні ПЕ. Цей огляд охоплює дослідження фармакокінетики Дапоксетину, дослідження на тваринах, дослідження на людях у фазі I, II та III, незалежні післяреєстраційні повідомлення, а також постмаркетингові спостереження , дослідження з безпеки та дослідження щодо взаємодії інших ліків з дапоксетином. Дапоксетин є потужним СІЗЗС, який необхідно приймати за 1-3 години до запланованого статевого акту. Він швидко всмоктується і виводиться, внаслідок чого спостерігається мінімальна акумуляція останнього. Ефективність дапоксетину оцінювалася у дозах 30 мг та 60 мг у п'яти рандомізованих, подвійних сліпих, плацебо-контрольованих дослідженнях, у яких брали участь 6081 чоловік у віці не менше 18 років. В критерії оцінки були включені час затримки інтравагінальної еякуляції в секундах (IELT), профіль передчасного сім'явипорскування (PEP), загальне об'єктивне клінічне оцінювання результатів лікування ПЕ, та побічні ефекти, пов'язані з прийомом цих ліків.